获得快速审批后,Dor可以尽早分批提交DOR201的新药申请,FDA在收到完整的新药申请内容之前就可以着手审批提前递交的部分。此外,一般情况下,进入快批通道的药物通常也会或获得优先审批权,即审批时间可缩短至6个月。
Dor公司总裁表示,目前还没有任何治疗急性放射性肠炎的药物得到FDA的批准,此次DOR201能进入FDA快批通道预示着它极具潜力,目前美国每年超过10万人患上这种疾病。
在此后的审批工作中,Dor将与FDA紧密沟通,加速该药的审批速度。并计划于2009年上半年开展药物的I/II期临床实验。
(责任编辑:姚琦)
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宫颈炎,是女性生殖器官炎症中最常见的一种,在已婚或有性生活史的妇女中发病率高达50%以上。主要表现为白带增多,呈粘稠的粘 液或脓性粘液,有时可伴有血丝或夹有血丝。长期慢性机械性刺激是导致宫颈炎的主要诱因。如性生活过频或习惯性流产,分娩及人工 流产术等可损伤宫颈,导致细菌侵袭而形成炎症,或是由于化脓菌直接感染,或是高浓度的酸性或碱性溶液冲洗阴道,或是阴道内放置 或遗留异物感染所致。合理用药防治,细心呵护私处,宫颈炎可治可医,不可怕。