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抗禽流感药物扎那米韦进入临床研究阶段

2008-12-31 09:28:0039健康网社区
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核心提示:近日,由中国科学院上海药物研究所与南京先声东元药业有限公司、南京一方公司联合申报的抗禽流感药物扎那米韦(Zanamivir)原料药及吸入用扎那米韦胶囊制剂已通过国家新药评审中心的临床前评审,批准进入临床研究阶段。

  上海药物研究所针对禽流感对人类的巨大威胁,与南京先声东元药业有限公司、南京一方公司携手合作,出色地完成了扎那米韦原料药和制剂研究的临床前报批技术工作,并向国家新药评审中心提交了原料药和胶囊制剂临床前的申报资料。

  目前,扎那米韦已获得国家食品药品监督管理局(SFDA)批准(批件号2008L09511)。

  扎那米韦是一个有效的流感病毒唾液酸抑制剂,通过抑制流感病毒的神经氨酸酶,从而改变了流感病毒在感染细胞内的聚集和释放,体外试验时发现,当药物浓度不断增加时,仍有流感病毒对扎那米韦的敏感性下降。

  经分析,这与病毒突变引起神经氨酸酶及血细胞凝集素二者或其一的氨基酸发生改变有关。扎那米韦用以治疗因甲型(A)流感病毒引起的流行性感冒。目前,从全球来说,扎那米韦是除达菲(Oseltamivir)外的第二个有效抗禽流感药物。

(责任编辑:姚琦)

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