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中药制剂抗丙肝深受青睐

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核心提示:我国是世界病毒性肝炎高发国之一,在每年新发病的200多万例急性肝炎中,甲肝占50%,乙肝占20%~25%,丙肝则占5%~10%。虽然丙肝患病人数相对于甲肝和乙肝来说要少得多,但临床研究结果表明:丙肝患者大约有80%会发展成肝硬化或肝癌,远比甲肝或乙肝更危险。据估计,国内慢性丙肝患者至少有一二千万人。

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  2006年,世界抗肝炎药物市场约为45亿~48亿美元,到2012年将增至100亿美元左右;其中,由新型干扰素与老药利巴韦林组成的复方制剂将独占鳌头。但由于干扰素/利巴韦林复方制剂价格不菲,因此,国内抗丙肝药仍以廉价的单方制剂为主。

  核苷类药:利巴韦林排名第一

  核苷类药物的代表品种为利巴韦林(三氮唑核苷)、阿昔洛韦(无环鸟苷)和更昔洛韦等。其中,利巴韦林作为核苷类老产品对丙肝病毒具有较强阻断复制作用。尤其是将利巴韦林与α-2b干扰素配伍使用的疗效比单用干扰素可提高1倍多的新发现,使得利巴韦林的销量激增。

  我国目前生产核苷类老药的厂家多达二三百家。迄今为止,我国已批准生产36种规格、14个剂型的利巴韦林制剂,除普通口服片外,还有含片、颗粒剂、气雾剂、泡腾剂、分散片、注射液和一些中药复合制剂(如利巴韦林+黄芩+金银花)。据2006年中国医药商业协会公布的一份统计资料披露:利巴韦林在国内医院抗病毒药物销售额中高居首位,约占医院抗病毒药物总销售额的74%。据估计,利巴韦林国内市场的总销售额在6亿~8亿元。因其价格低廉且对慢性丙肝有一定疗效,因此利巴韦林成为国内医院治疗丙肝的首选药物。

  随着国内外医学研究人员不断发现利巴韦林与其它抗病毒药物组成复方可大大提高抗肝炎病毒的效果,相信在可以预见的将来,利巴韦林仍将稳居抗丙肝药物市场首位,其销量将稳中有升。

  蛋白质类药:干扰素百舸争流

  蛋白质类抗病毒药物中多为利用重组DNA手段生产的人体内的固有免疫蛋白质,其中上市最早、也是用量最大的是α干扰素。干扰素是目前唯一批准用于治疗丙肝的蛋白质类抗病毒药物。

  由于重组DNA干扰素在人体内半衰期太短,罗氏公司率先推出一种长效干扰素新药——聚乙二醇化干扰素(派罗欣)。我国目前尚不能生产聚乙二醇化干扰素,故这类药物主要依赖进口,目前其销售额约为2亿~3亿元。另一只进口长效干扰素制剂为先灵葆雅生产的“干扰能”,去年全球销售额高达17亿美元,在我国市场的销售额估计在2亿元;由于面临来自国产干扰素的激烈竞争以及该药价格昂贵,估计干扰能在中国市场的销售额增长不会太快。

  我国从1995年开始生产干扰素,发展势头十分迅猛,目前国内已形成年产2500万支的能力,其中50%的产量被用于治疗乙肝和丙肝。据估计,国产干扰素制剂与进口复合干扰素制剂已形成分庭抗礼的局面,但进口复合干扰素因其对丙肝等慢性病毒性肝炎的疗效胜于普通干扰素制剂,故医院用量将逐年增加,国产干扰素只能靠低价与进口复合干扰素抗衡。

  在可以预见的将来,作为蛋白质类抗肝炎药物主要品种的α干扰素仍将是我国丙肝药物市场的主力品种。

  目前,我国企业已开始生产α-2b干扰素产品,主要厂商有安徽安科公司、天津华立达生物工程公司、苏州新宝药业和哈尔滨亚哈尔生物制品公司等几家。另据报道,吉林通化东宝药业即将在明年推出一只强力抗肝炎新药——2a-2b干扰素,该药为拥有自主知识产权的一类新药,具有靶向作用,可直接杀死乙肝或丙肝病毒。而该药一旦推出,将与另一只畅销抗病毒药物——贺普丁(拉米夫定)展开激烈竞争。

  中药类药物:国内用药的长期主力

  中药也是当今治疗病毒性肝炎的主要药物,其中不少药材已开发成为复方抗肝炎药物制剂。

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