单抗太贵？降价需先实现规模化生产

　　在由中国医药工业信息中心主办的第31届全国医药工业信息中心研发论坛上，上海中信国健药业股份有限公司研究院高级副院长胡辉表示，当前，中国应大力发展自身的专利药品，加大对已有靶点的利用，避免重复开发，同时研究单抗药物的规模化生产，才有可能降低药品价格，让患者用上便宜、有效的好药。

　　胡辉表示，自从1997年针对淋巴瘤的单抗药物问世以来，单抗行业一直保持高速增长，且从2004年到2013年，整个抗体行业的增长速度不是直线式的增长，而是一个二次方曲线的增长，行业规模从百亿到千亿仅用了十几年的时间。

　　2005年，单抗行业产生了数个重磅级的药物，如罗氏赫赛汀的改良版，其他单抗药品如针对肿瘤、免疫性疾病、糖尿病、心血管疾病和肥胖治疗的领域都有所出现，市场规模已经超过千亿。但是，一个挥之不去的阴影就是药品价格。

　　以治疗类风关的单抗药物为例，每一针单抗的药物在2000元左右，这对于并不富裕的中国人是非常沉重的负担。尽管疗效显著，但绝大部分患者根本用不起昂贵的单抗药物，如果支付范围能够得到扩大，单抗的市场规模更加难以想象。

　　而对于药企来说，单抗作为新兴领域，高价也有着生产困难的客观原因。因单抗药物的特性，无法像化学药物一样实现批量生产。在谈到国内的单抗生产水平时，胡辉说：“我们也了解了一下国内目前的趋势，我们目前抗体的水平一般都不是特别高，当然也有少数的人做到每升原料产出三到五克，但是大家可以看到，我们以前在2000年初的时候一般来说一个抗体采用都是不到一克，但是我们可以看到国外在商业化生产当中，在2000年的时候就是0.5克到2克。”

　　目前，国际上较为先进的生产工艺已经可以实现每升产出5到10克，而国外的一些先进技术已经稳定达到每升原料产出10克左右。胡辉估计，中国与世界先进水平的差距在5-10年。

　　“我们必须要发展一些规模化的生产技术，把生产成本降下来，这样药价才可能降，企业才有可能有更大的发展空间，希望有一天，中国的抗体药物能够走出中国，走向世界，让患者用上便宜、有效的好药”，胡辉说。

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