王宝亭：保障病人医疗器械使用安全不能乱来

　　2016年9月10日，“2016（第六届）中国医疗器械高峰论坛”在苏州召开。中国药品监督管理研究会副秘书长王宝亭出席并发表演讲。

　　王宝亭表示，我国医疗器械管理法规建设逐步的完善，并且不断借鉴发达国家的监管经验，逐步的与发达国家的接轨。要加强上市后的监管，最主要是生产质量管理规范的抽查，特别是飞行检查，产品出厂后到上市过程当中的抽验要加强。

　　他建议，从事医疗器械监管的领导和从事医疗器械生产经营的朋友，要认真学习有关规章，明确要求，结合本单位的实际做好本职工作。他举例，山东不久前发生的疫苗非法经营案，除了非法经营者受法律制裁，包括药监局、卫生厅等354名公职人员受到不同的处罚，教训非常深刻，因此一定要明确落实法律法规、规章、标准、程序的要求，不能乱来，应该保障病人用械安全有效。

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