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  • FDA延期审批Tarceva治疗晚期非小细胞肺癌 2010-1-20药品

    fda近日表示,将延期90天审批tarceva作为肺癌一线治疗药的申请。这份补充新药申请由罗氏基因泰克和osi两家制药公司递交,目的是希望它可作为一线药物治疗晚期非小细胞肺癌。osi已就此递交了另一份补充性数据。(#画中画广告#)最新递交的数据是在一项889名患者参加的iii期临床实验中获得,这些患者接受了初期的化疗,之后紧接着使用tarceva。研究人员认为,实验数据证实该药可以延缓病情恶化,并...

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  • Tarceva可显著延长晚期肺癌患者总体存活期 2009-7-15药品

    osi和genentech两家制药公司近日宣布,tarceva在一项名为saturn的关键iii期临床实验中达到一项主要次级终点,即晚期非小细胞肺癌(nsclc)患者在接受初期化疗之后立即使用tarceva可以延长总体存活期,并达到统计显著性水平。实验数据将于不久在旧金山举行的第13届世界肺癌大会上发布。(#画中画广告#)saturn实验结果显示,晚期nsclc患者使用tarceva作为一线维持疗...

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  • Tarceva将可作为维持疗法用于晚期肺癌患者 2009-3-27药品

    osi和genentech两家公司宣布,已向fda递交了tarceva的补充新药申请,即作为一线维持治疗药用于那些采用铂类药物化疗后病情无恶化的晚期非小细胞肺癌患者。这两家公司的国际合作商罗氏也已向欧洲药监局申请了tarceva的这个新适应症。(#画中画广告#)在美国和欧洲递交的申请依据为一项随机双盲安慰剂对照iii期临床实验,该实验名为saturn,所获取的实验数据将于2009年6月对外公布。这...

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