生物制品

国家食品药品监督管理局2008年4月2日正式批准北京科兴生物制品有限公司生产大流行流感疫苗，从而为我国在北京奥运会召开之前做好大流行流感疫苗储备奠定了基础。

中国药品生物制品检定所自2008年2月起成为美国药典委员会大会正式成员，所长李云龙被委任为 usp委员会大会的委员(2005～2010届)。

结核菌素是一种由结核菌培养滤液制成、只含结核菌蛋白、不含结核菌体的生物制品。

肉毒杆菌毒素并非如其名称那么可怕。许多美容场所为了消除人们的畏惧心理，将其称为生物除皱、或基因除皱。肉毒杆菌毒素是一种生物制品，可以通过基因工程的方法大规模生产

美国食品药品管理局（fda）日前公布了癌症临床试验终点指南中的第一份指南，对新药申请（nda）和生物制品申请（bla）的申请人支持有效性声明的治疗终点提供了建议。

各种生物制品对于人体来说，毕竟是一种异物，接种后机体在产生有益反应的同时，有时也会产生一系列副反应。

疫苗，是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。

今天日上午，国家食品药品监督管理局注册司司长张伟在例行发布会上介绍了中药注册管理补充规定有关情况。

预防接种用的生物制品包括疫苗、菌苗和类毒素。其中，由细菌制成的为菌苗；由病毒、立克次体、螺旋体制成的为疫苗，有时也统称为疫苗。

预防接种会有两种反应，一种是一般接种反应，这是由于制品本身所引起的反应，有可能是局部反应，也有可能是全身反应。一般来说，由于生物制品引起的接种反应轻微，时间也比较短，大概在一到两天就会消失，对此父母不必太担心，也不需要做任何处理。