治疗终点强调整体存活率、患者报告结果、无疾病存活、目标应答率、完全应答、未恶化存活及恶化时间。
FDA通过公众座谈会及与肿瘤药咨询委员会讨论,制定了癌症终点指南。该指南仅针对治疗现有癌症的药物,没有对预防及降低癌症风险的药物进行讨论。今后的指南将针对特定癌症,例如肺癌和结肠癌。FDA期待指南能加快产品开发并改善提交给FDA支持产品疗效的申请文件质量。
(实习编辑:陈静梅)
39健康网(www.39.net)专稿,未经书面授权请勿转载。
中国领先的健康门户网站,中国互联网百强,于2000年3月9日开通,中国历史悠久、规模最大、拥有丰富内容与庞大用户的健康平台。多年来,在健康资讯、名医问答、就医用药信息查询等方面持续领先,引领在线健康信息,月度覆盖超4亿用户。
擅长领域:老年人多重用药和处方精简;抗菌药物合理使用;常见慢性疾病的药物治疗;药物相互作用,药物不良反应的鉴别及处理;用药指导、药物咨询以及药事管理。
擅长领域:甲状腺、乳腺、胃、肠、肛门、直肠肿瘤、肛肠疾患、成人、小儿的各种疾病,成人及小儿急腹症和外科危重症病人的抢救,有着丰富的临床经验,曾2次受卫生部派遣赴非洲执行援外医疗任务。
擅长领域:甲亢与糖尿病、血管病变的介入治疗