最严限抗令8月1日实施

　　史上最严“限抗令”今起实施

　　国内滥用抗生素的现象使得卫生部不得不下重手，今日（8月1日）起，史上最严的“限抗令”正式实施。而在此之前的将近一年时间里，其实卫生部早已采取相关措施对抗生素的使用加以严格限制，这使得抗生素市场已提前大幅萎缩。广州一家本地抗生素类制药企业在接受记者采访时表示，“去年至今，行业内已经有不少资金蒸发了，其中有些大厂之前投资十几亿元在河南的生产线，如今也停工了。”

　　抗生素市场增速呈现下滑

　　其实在今日《抗菌药物临床应用管理办法》（《办法》）实施前，从去年9月起，政策就已经在试行，而根据中国医工院的药物综合数据库（PDB）22城市样本医院用药终端数据显示，效力已经在显现。在2012年第一季度，除抗生素外，其他主要大类药品与整体用药同比增速均在20%以上，增速均显著高于2011年全年水平，显示终端用药需求依然较为旺盛。而假如抗生素不受控制的话，增速也应该在20%以上。

　　从用药金额来看，虽然今年一季度样本医院抗感染药用药总额约49亿元，依旧为用药金额最大的种类，但同比下降了4.4%。中国社科院经济研究所研究员朱恒鹏对此表示，抗生素的用药金额只要不增长，其实就意味着大幅度萎缩。

　　产品价格已在成本之下

　　上述广州药企负责人也表示，因为7-ACA（7-氨基头孢烷酸，主要用于生产头孢类抗生素）生产线没办法转产，停工即意味着放弃。而伴随着生产线停工的是，7-ACA的价格严重下滑，从去年底一路下滑到现在的500元/公斤左右，已经低于各生产企业的成本价。

　　据悉，如福抗、威奇达、睿鹰、哈药、齐鲁安替这几家企业已经停产，鲁抗医药的产能也已经调整到35吨左右，联邦制药调整到约60吨，焦作健康元调整到约90吨，河北中润调整到约100吨。各家公司的业绩也反映世道惨淡，鲁抗医药去年利润总额同比下降了82%，今年一季度更是亏损3090万元；仟源制药抗感染药销售收入去年同比出现了12.84%的下滑，今年中期预计下降40.87%-49.31%；金城医药也预计今年中期同比下降69%-76%。

　　最严限抗令8月1日起实施 相关公司业绩多遭腰斩

　　事实上，早在2011年办法还在征求意见时，相关抗菌药物企业就已感到寒风刺骨，鲁抗医药、仟源制药、联邦制药、金城医药等抗菌药物企业遭遇了大面积的业绩滑坡。今年正式实施以后，相关上市公司怎样被“限”住？已出炉的中报预告显示，仟源制药2012年上半年业绩继续下降，且幅度约为40.87%-49.31%；金城医药半年度业绩同比预计下降69%-76%。鲁抗医药今年一季度业绩同比剧减，亏损3090.58万元。

　　业内人士认为，今年抗菌药物相关企业情况不容乐观，但正式稿中规定“本办法所称抗菌药物不包括具有抗菌作用的中药制剂”，因此中药抗菌药物可能受益。

　　抗菌药企业叫苦不迭

　　作为抗菌药生产代表企业，鲁抗医药去年采取多种措施仍不能阻挡业绩大幅度下降的颓势。公告显示，截止到2011年12月31日，鲁抗医药实现营业收入23.33亿元，比上年增长6.23%；但利润总额仅2705.22万元，比上年同期降低82.04%。

　　鲁抗医药表示，受抗菌药物分级管理等“限抗”政策的影响，国内抗生素药物市场价跌量减，公司主要原料药7ACA及相关产品价格大幅下滑；随着国家基本药物招标在各地陆续实施，部分抗生素产品价格倒挂中标的过度竞争给市场带来极大的负面效应。

　　受上半年卫生部印发了《2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》，并出台了《抗菌药物临床应用管理办法》等政策影响，仟源制药抗感染药物销售同比出现较大下滑，今年上半年归属于上市公司股东的净利润为1，200万元-1，400万元，同比下降40.87%-49.31%。

　　仟源制药抗感染药销售占公司2011年营业收入的71.79%。受限抗令影响，去年公司抗感染药销售收入同比出现了12.84%的下降。而公司为尽量减少国家行业政策不确定性带来的不利影响和未来长期市场拓展需要，增加了市场推广力度，2011年销售费用增长22.74%，也在一定程度上拖累了业绩。

　　同样被深深“限”住的还有金城医药，公司主导产品AE-活性酯受政策影响较为明显，上半年销量大幅下降。公司表示，继续受《抗菌药物临床应用管理办法》、《抗菌药物分级管理办法》等“限抗”政策的影响，报告期内产品市场竞争加剧，主要产品价格同比大幅下降，导致产品毛利率同比下降明显。金城医药去年上半年盈利4176.49万元，今年下降到1000万元–1300万元，同比下降69%-76%。

　　抗菌药限用将常态化

　　《办法》出台将对抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。在正式稿中特别加入了“提高抗菌药物临床应用水平”，凸显我国抗生素使用水平不高的现状，不合理性主要体现在用量过大、使用强度过大、品种选用不合理三方面。

　　抗生素产业在经历了2010年的高速增长以后，2011年走到拐点。根据部分医院的整治结果，对于I类切口，抗生素用量通过干预，可以从90%的比例下降到10%，而且完全不影响治疗效果。由此，抗生素药物的滥用程度可见一斑。国家对抗生素的管理也在逐年加强，“限抗令”势在必行。

　　史上最严限抗令推行后，将严控特殊使用目录中产品的应用，特殊使用目录产品不能在门诊使用。相关部门将要求医疗机构制定并控制门诊静脉输注抗生素比例的计划，正式稿中还明确规定，乡镇医疗机构及社区卫生院抗生素使用情况将由县一级及相应级别卫生部门管理并公示，村卫生室则由县卫生部门委托下的乡镇卫生院负责，几乎不留任何管理空白。

　　卫生部医院管理研究所药事管理部主任吴永佩表示，随着《办法》的实施，抗菌药物限用将走向常态化，未来在配套规章制度和操作规范上，将得到进一步完善。

　　虽然政策十分严厉，但需要注意的是，《办法》中对抗菌药物的定义是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，“不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。”因此中药抗菌药并不在受限的行列。

　　此外，除了限抗令带来的政策影响，实际上每个抗菌药物企业都有各自难念的经。例如仟源制药表示，由于欧洲债务危机深化，医药原料及中间体主要客户要求延长信用账期，公司为避免信用风险，暂停了该部分业务的销售，使医药原料及中间体销售同比也出现大幅下滑。

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