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从获批到临床应用仅43天,全新一代偏头痛特异性治疗口服靶向药可开处方

2024-03-11 10:42:1639健康网
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核心提示:全新一代偏头痛特异性治疗创新药物瑞美吉泮口崩片在京率先落地。

近日,辉瑞全新一代特异性偏头痛治疗药物瑞美吉泮口崩片在获得国家药品监督管理局批准上市仅43天后,在中国人民解放军总医院率先落地,目前正加速在全国各地各大医院投入临床使用,陆续开出首张处方,加速惠及广大偏头痛患者,助力我国偏头痛治疗进入特异性口服靶向药新时代。

偏头痛是一种常见且致残的疾病,具有高患病率、高度失能性、高疾病负担等特点,已成为全球公共卫生的主要问题之一。其症状特点为反复发作性,多为单侧、中重度搏动性头痛,通常持续4-72小时,常同时伴恶心、呕吐、畏光和畏声等症状,长期反复发作导致严重的健康损失、生活质量下降和生产力的损耗。同时,偏头痛通常还伴随多种并发症,如焦虑、抑郁、脑血管病、睡眠障碍等,造成极大疾病负担。

然而,过往偏头痛的治疗在疗效及安全性上存在较大局限,不仅治疗响应不足、症状易复发,且患者也存在长期服用止痛药可能会导致的头痛慢性化和药物过度使用性头痛,以及心血管疾病患者禁忌症等风险。偏头痛的急性治疗,亟需疗效和安全性良好的特异性治疗手段。

“根据当前被广泛认可的观点,偏头痛被归类为一种脑功能障碍性疾病,而非血管性疾病。偏头痛与三叉神经相关,主要是由脑膜为主的神经源性炎症所致。而神经介质如降钙素基因相关肽(CGRP)、P物质、血管活性肠肽、垂体腺苷酸活性肽(PACAP)等介质的释放,导致炎性因子的渗出,进而引发疼痛反应。这种疼痛反过来再次激活三叉神经,形成恶性循环,被称为三叉神经血管反射。”解放军总医院神经内科医学部主任、中国医师协会神经内科医师分会会长于生元教授介绍。

于生元教授同时指出,以降钙素基因相关肽(CGRP)为靶点的创新药物如瑞美吉泮等,可通过阻断上述神经递质与受体的结合来缓解偏头痛症状。CGRP是人类对头痛发起的主动挑战——针对CGRP的作用机制,研发相应的药物,以进行干预治疗。

作为全球首个且唯一一个采用专利口崩片技术的降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,瑞美吉泮在中国的关键试验中显示出积极结果,能够有效阻断偏头痛发病相关的关键通路,可快速且持续缓解头痛及相关伴随症状,服用方式便捷,且无心血管疾病禁忌症等影响。此外,瑞美吉泮口崩片已被美国、欧洲、中国偏头痛指南推荐。

随着在中国人民解放军总医院的率先落地,全新一代偏头痛特异性治疗创新药物瑞美吉泮口崩片将陆续在全国各地迎来首张处方,为偏头痛患者回归健康生活带来了新的希望。

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