优赫得在多个HER2表达的晚期实体瘤患者中表现临床意义和持续缓解

正在进行中的 DESTINY-PanTumor02 II 期试验的中期分析的阳性结果表明，优赫得（英文商品名：Enhertu，通用名：德曲妥珠单抗）在既往接受过治疗的HER2表达晚期泛实体瘤患者中展现出具有临床意义和持续缓解的能力。

相关结果在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以最新的口头报告形式公布（摘要#LBA3000）。

德曲妥珠单抗是由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的一款独特设计靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）。

研究者在中期分析中评估在该试验中，既往接受过治疗（中位前线治疗数为2）的HER2表达晚期实体瘤（包括胆道癌、膀胱癌、宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌和胰腺癌或使用德曲妥珠单抗治疗的其他肿瘤）的患者显示出确认的客观缓解率（ORR) 为37.1%。在中央实验室检测为HER2表达水平最高[免疫组织化学（IHC）3+]的患者中观察到更大的缓解，其中德曲妥珠单抗的经确认ORR为 61.3%。在整个试验人群中，15名(5.6%)患者观察到完全缓解 (CR)，84名 (31.5%)部分缓解(PR)，123名(46.1%)患者保持疾病稳定。研究者评估的总体试验人群的疾病控制率(DCR)为68.2%。

在 DESTINY-PanTumor02 中获得缓解的所有患者中，近一半 (49.6%) 在一年后仍保持缓解。在整个试验人群中，中位缓解持续时间 (DoR) 为11.8个月（95%置信区间 [CI] 9.8-NE），在IHC 3+表达的患者中DoR为22.1个月（CI 9.3-NE）。

美国得克萨斯大学MD安德森癌症中心癌症治疗研究系主任兼该试验的首席研究员 Funda Meric-Bernstam博士表示：“DESTINY-PanTumor02 数据对于目前尚无获批的 HER2靶向治疗的HER2表达的泛实体瘤中展现令人振奋和持久的缓解率。基于这些结果，德曲妥珠单抗有望使HER2表达晚期癌症的特定患者受益，这些患者目前治疗选择有限并且可能面临不良预后。”

阿斯利康首席医疗官兼肿瘤首席开发官Cristian Massacesi表示：“HER2是乳腺癌、胃癌、肺癌和结直肠癌的已知生物标志物，但DESTINY-PanTumor02试验的数据证实HER2是一种适用于多个瘤种的生物标志物。德曲妥珠单抗是首个在HER2表达的实体瘤中表现出广泛活性的疗法，目前尚无批准该类HER2靶向疗法。这些数据将支持我们与全球医疗监管部门继续探讨，希望将德曲妥珠单抗惠及尽可能多的患者。”

第一三共肿瘤研发全球负责人Mark Rutstein博士表示：“DESTINY-PanTumor02试验中，将德曲妥珠单抗作为HER2表达晚期实体瘤的后线治疗获得缓解的患者中，有近一半在一年后仍保持缓解，展示了该款重要疗法为需要新治疗选择的难治性肿瘤患者带来获益的潜力。该结果进一步体现了德曲妥珠单抗这样的抗体药物偶联物的重要作用，它提供了在存在高未满足需求的领域潜在的创新解决方案以推进当前的标准治疗，并改善患者的结局。”

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