我国自主研发治疗系统性红斑狼疮的创新药物上市

　　红斑狼疮是一种典型的自身免疫性结缔组织病。系统性红斑狼疮（SLE）是红斑狼疮中最常见、最严重的一型，多发于15-45岁生育年龄女性。病变累及多器官和系统，75%的患者会出现肾脏损伤。与普通人群相比，系统性红斑狼疮患者的全因死亡率增加了2.6倍。由于容易复发、难以治愈，被称作“不死的癌症”。系统性红斑狼疮的发病机制复杂，中南大学湘雅二院风湿免疫科主任医师李芬教授介绍，系统性红斑狼疮发病机制涉及基因、遗传、环境、激素及自身抗体等诸多因素，在治疗上存在巨大挑战，药物研发难度大。

　　山东大学齐鲁医院风湿科主任医师李兴福教授介绍称：“系统性红斑狼疮的临床表现多种多样，包括从皮肤到内脏，大脑到关节、肌肉、血液等都可能会发生症状。我们在针对原发病治疗的过程中，要针对不同的器官，采用不同的治疗方法。如精神神经性狼疮，除了用治疗红斑狼疮疾病的原发病的药物措施以外，还需要用到治疗红斑狼疮脑病的药物。”

　　《2020中国系统性红斑狼疮诊疗指南》显示，目前中国对系统性红斑狼疮的治疗主要有糖皮质激素、免疫抑制剂、抗疟药几大类。一些传统治疗药物长期应用引起的不良反应困扰着医生和患者。据统计，约60%的患者疾病持续活动或反复复发，长期、大剂量糖皮质激素的使用会导致患者器官不可逆损害，甚至诱发感染、骨髓抑制等严重不良反应。如何降低复发、减少药物不良反应，仍然是现在及将来的一个重要研究方向。

北京大学人民医院风湿免疫科副主任苏茵教授

　　“激素治疗起效快，适合在疾病快速进展期控制症状，但长期使用造成的不良反应较为明显，例如骨质疏松、感染、外貌改变等。红斑狼疮的药物治疗要根据患者的不同情况综合施治。未来随着双靶点生物制剂的应用，希望能探索出激素减量的治疗方式，减少并发症的出现。”北京大学人民医院风湿免疫科副主任苏茵教授如是介绍。

　　“系统性红斑狼疮的治疗一直是风湿免疫科医生的心结，这些年‘缺医’已经得到改善，但‘少药’的情况依然存在。”北京协和医院风湿免疫科主任曾小峰教授强调，双靶点生物制剂可同时抑制两种致病细胞因子，通过降低机体的自身免疫反应，进一步延缓疾病进展和减少复发，改善患者预后，提升患者生活质量。

　　据悉，这一双靶点生物新药泰爱（注射用泰它西普）还有望应用于其他自身免疫病，其治疗IgA肾炎、干燥综合征、视神经脊髓炎、多发性硬化症等适应症的临床试验正在进行中。

　　“约1/5的红斑狼疮患者18岁以前起病，但目前用于儿童红斑狼疮患者的药物还不多。”北京儿童医院风湿免疫科主任医师李彩凤教授补充强调，儿童处于生长发育期，因此激素治疗对身高、性腺发育等方面的副作用更为严重。但是，新药的临床研究往往未涵盖儿童，希望未来能让儿童红斑狼疮患者也有更多的创新药物可用。

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