6月5日,诺华(NVS)旗下山德士(Sandoz)公司网站公告称,由于包装顺序错误,将对10个批次的仿制避孕药Introvale进行主动召回。
Introvale的服用规则是,84片桃色活性片剂日服一次,连续服用12周,第13周服用7片白色无效片剂。但有消费者投诉,白色安慰剂药片却在第9周应服药的位置。
“虽然白色安慰剂药片与桃色活性片剂易于区分,但也不能排除消费者服用错误药片后所致意外妊娠的风险,”Sandoz公司表示,至今还不曾有任何因为包装顺序错误而报告的不良事件。
此次召回的批号有:LF00478C、LF00479C、LF00551C、LF00552C、LF00687C、LF00688C、LF00763C、LF00764C、LF00765C及LF01261C。以上批次药物于2011年1月至2012年5月间仅在美国地区销售。
FDA于6日发出的通知称,如果消费者发现白色无效片剂不在第13周应服药的位置,应立即采取其他避孕方式。
(责任编辑:黄少然)
39健康网(www.39.net)专稿,未经书面授权请勿转载。