勃林格殷格翰公司和礼来公司6月6日宣布Jentadueto(利格列汀/盐酸二甲双胍片)从欧洲药品管理局的药品委员会获得了推荐批准,如下一步能获得欧洲委员会的批准,Jentadueto将为成年2型糖尿病患者提供全新的治疗方案。
在一项由791名2型糖尿病患者参加,为期24周的、随机、双盲、安慰剂对照的研究中显示,在饮食控制和体育锻炼的基础上,Jentadueto(2.5mg)可替代二甲双胍帮助2型糖尿病成年患者有效的控制血糖,并未导致受检者任何显著的体重改变。
但研究还显示,Jentadueto不能用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒,而且并与胰岛素联合使用的安全性和有效性尚未明确。
“欧盟人用药品委员会针对利格列汀提出的积极意见,标志着勃林格殷格翰公司和礼来公司全球糖尿病联盟发展历程上的又一重要的注册里程,”勃林格殷格翰公司总部高级医学副总裁Klaus Dugi教授如此说道。“在欧洲,许多2型糖尿病患者需要接受一种以上的治疗药物才能达到理想的糖尿病控制目标。我们确信,作为一种单片复合药物,Jentadueto将帮助2型糖尿病患者达到并维持血糖控制,并改善患者的总体健康状况。”
目前,利格列汀(5mg)已经在欧洲和加拿大以Trajenta为商品名上市,在美国以Tradjenta为商品名上市,在日本和其他市场则以 Trazenta为商品名上市。
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勃林格殷格翰公司和礼来公司
在2011年1月,勃林格殷格翰公司和礼来公司宣布在糖尿病治疗领域达成合作协议,合作内容包括代表数种最大的药物领域的四种化合物。这项合作整合了两大全球领先的制药公司的实力,将勃林格殷格翰公司研发创新的坚实基础和礼来公司在糖尿病治疗领域的创新研究、经验和作为业界先锋的历史相结合。通过携手合作,两家公司承诺致力于帮助糖尿病患者,并专注于患者的临床需求。
(责任编辑:王小楠)
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