FDA授予Infradure Biopump孤儿药地位

　　6月20日，Medgenics公司宣布，Infradure Biopump获得FDA授予的孤儿药地位，用于治疗丁型病毒性肝炎。这是第一个获得孤儿药地位的用于临床治疗的Biopump产品。

　　Infradure是Medgenics公司专有的基于组织的Biopump技术平台，可持续产出用于治疗病毒性肝炎的α干扰素(IFN-α)。

　　“鉴于孤儿药地位的授予，公司有望更新其临床试验计划。预计公司关于丁型肝炎的临床试验将使用Infradure Biopump，它与将在以色列开展的用于丙型肝炎的I/II期临床试验中的Biopump基本上相同——这2个临床研究正待以色列卫生部批准。”Medgenics总裁兼首席执行官Andrew Pearlman表示。

　　除了用于贫血、病毒性肝炎及血友病，Medgenics称公司计划开发面向庞大且增长迅速的蛋白质疗法市场的未来Biopump产品。据估计，蛋白质疗法市场份额将在2013年增至1320亿美元。

　　Biopump的其他潜在应用包括多发性硬化症、关节炎、小儿生长激素缺乏症、肥胖及糖尿病。

（责任编辑：张万青）

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