雅培支付16亿美元和解Depakote不当营销指控

　　多样化健康保健药物供应商雅培制药周一宣布，已经同意支付16亿美元和解联邦和州政府针对公司为抗癫痫药物Depakote未经批准的用途进行不当营销的民事和刑事指控。

　　雅培制药在周一的声明中指出，公司同时同意承认其中一项违反食品药物和化妆品法错误使用品牌标志的轻罪指控；公司还同意和美国政府签署一项企业诚信协议，在未来五年持续监督雅培制药的合规项目执行情况。

　　雅培制药称，这一和解协议将会解决联邦政府以及其他49个州和哥伦比亚特区针对Depakote不当营销问题提出的指控。根据协议的条款，雅培制药将向联邦和州政府支付8亿美元了结民事指控，并支付7亿美元的刑事罚款和1亿美元各州消费者保护事务相关的指控。

　　美国司法部在周一的声明中指出，雅培制药在协议中承认对Depakote未经批准的用途进行了非法宣传推销的指控，“在缺乏可靠科学证据说明 Depakote有安全和有效用途的情况下”推广其用于控制痴呆症老年患者的易怒和侵略性行为以及精神分裂症状的治疗。”司法部助理检察长詹姆斯科尔（General James Cole）在声明中强调，“我们坚决制止了这种行为，而今天的和解协议也向其他公司发出了一个强烈的信号。”

　　美国司法部表示，这是美国历史上第二大金额的医药公司和解协议，仅次于辉瑞制药公司为类似的不当营销支付23亿美元和解金的协议。雅培制药公司表示已经为这些发生在1998年2006年的不当营销行为拨备了和解基金。相关调查进行了四年时间，根据美国法律要求，医生可以为他认为合适的疗效发出处方药，但是制药公司只允许对美国联邦食品和药物管理局批准的药物用途进行推广活动。

（责任编辑：黄少然）

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