快讯基本药物中标价格虚低

　　国家食品药品监督管理局（下称“国家药监局”）4月份对四川蜀中制药有限公司（下称“蜀中制药”）进行了突击的飞行检查（即针对生产企业的突击现场检查），发现蜀中制药在中成药的生产中存在违法行为。目前，蜀中制药的中药生产线因涉嫌虚假投料而被停产。

　　业内专家表示，上述事件在业内并非个案。北京科贝源医药科技公司总经理程增江指出，因中成药定性检测的方法存在漏洞，导致生产环节的虚假投料在最终产品的检测上体现不出来，从而出现了“合格的假药”。

　　定性检测存漏洞

　　程增江向记者举例说，复方丹参片由三七和丹参组分而成，其检查方法就是检查丹参酮含量，但在生产过程中，通过添加一些中药提取物合成，也能达到成品中丹参酮含量合格的目标。“而且中成药是按照君臣佐使组方的，一般也只检测君药的含量指标，臣药等物质的检测方法更为简单，这就为中成药的造假提供了条件。”

　　据了解，药材价格普遍上涨，在一定程度上加剧了中成药行业寻找替代物质、进行虚假投料的行为。

　　中国中药协会的数据显示，去年全国市场537种中药材超过八成涨价，其中，28%的中药材价格涨幅超过51%，6%的中药材价格涨幅超过181%，2%的中药材价格涨幅超过300%。

　　有医药行业媒体披露，在一些地方药监部门的日常抽查中，部分厂家生产的复方丹参片已经被查出含有“异性有机物”。有行业人士指出，之所以查出“异性有机物”，是企业为了降低成本，没有按照生产工艺将丹参用乙醇提取成浸膏、与三七粉制成颗粒，而是直接把丹参打成粉末与三七粉混合制粒。

　　“中药疗效的关键在于原料物质基础，不是那种原料物质基础，这样的中药就可以说是无效，药品无效就是有害。而且，视添加的物质而定，也不排除有工业原料被添加至中成药，这样的药品就是直接有害了。”程增江说。

　　程增江认为，中药的监管重点，应该放在生产过程的控制。而这也符合今年年初出台的新版GMP的规定。

（责任编辑：来慧丽　实习编辑：朱燕梅）

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