中药和植物药的主要区别点

　　世界上药主要分为四种药：西药、生物制药、植物药、中药。

　　中药是以中医理论为基础，辨证论治纳入了中医药理论体系的药物。中药中有植物、动物、化学制剂、矿物，人体中有些成份也可入药，象指甲、胎盘。

　　植物药主要是植物中的提取物，各国对植物药有不同的规定。

　　德国对于“植物药”的定义

　　德国药品管理及卫生机构定义为：“不同于化学药品的，包含从药用植物中提取的制剂的药品”。植物药在德国可以滴剂、药片、胶囊等形式出售，也可以传统的药茶的形式出售。绝大部分植物药在德国是以非处方药的形式在药店出售的。

　　德国将植物药视为普通药品，植物药品适用和其它普通化学药品一致的管理法律。《德国药品法》规定，植物药的上市同化学药品一样，要经过“联邦药品及医疗器械管理局（BfArM）”的审批。“德国联邦药品及医疗器械管理局”批准一种药品上市的主要依据是其功效、安全性及产品质量。尽管植物药被公认为疗效显著、副作用及引发其它病症的可能性小，但这些“公认的”特性都必须要有确凿的证明数据，才能够被批准上市。数据可以通过以下形式予以证明：药理-毒理学及临床研究结果，或者可以是其它“科学知识数据”，如：专著、经验报告或经典文献。

　　以下三类产品虽然与植物药存在相同特点，但德国政府不将其归为植物药的管理范围：

　　1、 从植物萃取物中分离出来的单一成分

　　这种从植物中提取的纯粹的单一成分，如洋地黄毒苷、阿托品、吗啡等不被视做植物药品。

　　2、 食品添加剂、补剂及食品

　　根据《德国药品法》，上述三种产品不需要经过上市审批程序，也不需要达到对于药品要求的安全及质量上的标准。但鉴于上述产品主要是用于营养及消费，所以必须符合《德国食品及消费产品法（LMBG）》的相关要求。一些食品也可以在产品标签上贴加如：“助于维护肠内菌丛，增强身体免疫能力或控制胆固醇”等字样。这就使得一些维生素、矿物质、含有医疗效果的植物产品等既可以被列为药品也可以被列为食品，如：薄荷茶根据商标的说明既可以作为植物药也可作为提神食品出售。

　　3、顺势疗法及感应疗法中使用的剂量微小的自然药物。

（实习编辑：朱燕梅）

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