八成中国肝癌患者初诊已晚期 新治疗取代手术可延长生存期

在中国，每年肝癌新发病例和死亡病例都占到了全球的一半以上，意味着每天有超过1000位患者被发现患上了肝癌，其中又以肝细胞癌（HCC）最为常见，占到85%-90%，“初诊既中晚期，则代表着失去了手术或其他局部治疗的机会，这也是为什么中国肝癌患者五年生存率仅为12.2%的原因。”中国临床肿瘤学会肝癌专家委员会主任委员秦叔逵教授表示，临床上迫切需要有效的创新药物及治疗方案来帮助不可手术切除的晚期肝癌患者延长无进展生存期或生存时长。

2020年10月28日，罗氏宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）批准其肿瘤免疫创新药物阿替利珠单抗（商品名：泰圣奇，Tecentriq）联合贝伐珠单抗（以下简称“T+A”联合疗法）用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除肝细胞癌（HCC）患者，患者的12个月生存率可提高到67.2%。据39健康了解，这也是全球首个也是目前唯一获批用于治疗不可切除肝细胞癌（HCC）的一线免疫联合方案，更是突破了肝癌治疗十多年来的瓶颈。

中国是“名副其实”的肝癌大国

无法否认的是，中国是世界上的第一“肝癌大国”。

虽然在我国恶性肿瘤排行榜上位居第四，但每年的新发肝癌人数占到了全球的一半以上，除了77%的肝癌源于乙型肝炎病毒（HBV）感染外，黄曲霉素、酒精、肥胖、肝硬化等都是造成中国人过早患上肝癌的原因之一。

发病率高的背后，带来的是更为恶劣的死亡率，肝癌成为了我国第二位的肿瘤致死病因，一旦患上肝癌，患者的五年生存率仅为12.2%，即便放到整个东亚地区来看也是排名倒数。

秦叔逵教授表示，致死率高的原因是因为中国多数肝癌患者初诊时即为中晚期，失去了手术或其他局部治疗机会；即使能够勉强手术或其他局部治疗，也常见复发转移。

一方面失去了手术机会，另一方面现有的放化疗对其敏感度不高，临床上迫切需要有效的创新药物及治疗方案以突破困境。

T+A组患者12个月生存率，达到67.2%

PD-1/L1抑制剂成了医学家们的希望。

III期临床试验IMbrave150的研究结果显示，在不可切除肝细胞癌（HCC）患者中，与索拉非尼单药相比，T+A方案使患者死亡风险相对下降了42%。患者的中位无进展生存期（PFS）从4.3个月提升到了6.8个月。而且值得注意的是，T+A方案显著延缓了患者报告生活质量因病恶化（TTD）的时间。

研究显示，T+A组患者12个月生存率，达到67.2%！更令人振奋的是，在IMbrave150试验及扩展试验中，由194例中国患者组成的中国亚群获得了比全球人群更出色的数据结果。“T+A”的安全性与此前单独用药已知安全性特征一致，未发现任何新的安全信号。上述结果已于2020年5月14日发表于《新英格兰医学杂志》。

正是鉴于如此优良的数据，联合治疗药物/方案终于在我囯获批，从此既往未接受过系统治疗的不可切除肝细胞癌患者有了新的治疗方案。

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