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HIV暴露前预防!舒发泰成我国首个获批PrEP用药

2020-08-11 21:31:5339健康网
核心提示:8月11日,吉利德科学宣布,舒发泰获得中国国家药品监督管理局批准,适用于同时结合安全的性行为措施,进行暴露前预防(PrEP)。

  8月11日,吉利德科学宣布,舒发泰(恩曲他滨替诺福韦片,恩曲他滨200mg/富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg,FTC/TDF)获得中国国家药品监督管理局批准,适用于同时结合安全的性行为措施,进行暴露前预防(PrEP),降低成人和青少年(体重至少在35kg以上)通过高风险性行为获得HIV-1的风险。

  39健康获悉,舒发泰是中国首个获批用于未感染人群HIV暴露前预防的药物,此前,舒发泰在我国用于与其他抗反转录病毒药物联用,治疗成人和12岁(含)以上儿童的HIV-1感染,与旗下“明星抗艾药”艾考恩丙替片(E/C/F/TAF)作为唯一一个单片复方制剂治疗药物,进入了2019国家医保目录,用于HIV-1感染的成年和青少年不同,“舒发泰主要是为有hiv暴露性风险的人提供一种更为安全有效的预防措施,暴露前预防每天需服用一片,并结合安全的性行为措施。”吉利德科学全球副总裁、中国区总经理罗永庆说道。

  去年有77万人死于艾滋病,预防刻不容缓

  根据联合国数据显示2018年,全球估计有3790万HIV感染者,2019年有170万人新感染HIV,有77万人死于HIV相关病症。

  而在我国,2019年11月国家卫健委发布数据显示,2019年1—10月,全国共检测2.3亿人次,新报告发现HIV感染者13.1万例,新增加抗病毒治疗12.7万例,全国符合治疗条件的感染者接受抗病毒治疗比例为86.6%。

  目前在我国,HIV经输血传播基本阻断,经静脉吸毒传播和母婴传播得到有效控制,性传播成为了主要传播途径。2019年1—10月新报告感染者中,异性性传播占73.7%,男性同性性传播占23.0%。疫情分布不平衡,波及范围广泛,影响因素复杂多样,防治形势仍然严峻,防治任务更加艰巨。

  药物预防hiv,在我国了解甚少

  除了采取安全的性行为,正确使用安全套,世界卫生组织(WHO)建议向HIV高风险人群提供暴露前预防,以形成一套综合的HIV预防措施。

  首都医科大学北京地坛医院感染临床和研究中心主任张福杰教授表示:“舒发泰作为暴露前预防用药的获批,满足了国内在HIV药物预防领域的巨大需求,将为有需要的人群带来一种更为安全有效的预防新选择。舒发泰作为暴露前预防用药,将在我们应对HIV流行的工作中发挥重要作用,帮助降低国内的新发HIV感染人数。”

  那什么是HIV暴露前预防(Pre-exposure Prophylaxis,PrEP)?专家表示,暴露前预防是指尚未感染HIV病毒的人在发生易感染HIV病毒行为之前服用特定的抗病毒药物,以预防HIV感染的方法。还没有感染HIV的人,在发生任何可能暴露于HIV感染风险的活动之前,预先服用足量的抗反转录病毒药物(ARV)使血液中维持足够ARV血药浓度,如果暴露后,足够的ARV血药浓度屏障可有效阻止HIV病毒颗粒进入细胞及复制,从而及时有效的防止感染HIV。若持续服用PrEP来预防HIV,则血液中此药物成分可阻止病毒进展以及在人体内扩散。

  临床试验显示,暴露前预防(PrEP)有较好的有效性和安全性,且具有良好的经济效益。推荐使用PrEP的人群为男男性行为者(MSM)、感染HIV病毒高风险的异性性行为者、静脉吸毒者、HIV单阳性伴侣中的HIV阴性者。

  暴露前预防能有效减少HIV在高危人群间的传播,科学研究显示,暴露前预防用药预防HIV感染的有效性可达90%以上。但要注意的是,预防效果好有一个必要前提,即严格按方案服药,不漏服药物,服药依从性越高,预防效果越好。

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