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世界艾滋病大会公布新型HIV药物多拉韦林最新研究成果

2020-07-14 11:26:3039健康网
核心提示:2020年第23届世界艾滋病大会(AIDS)在新型HIV药物临床试验及安全性研究领域,公布了多个振奋人心的消息。关于新型非核苷逆转录酶抑制剂DELSTRIGO(多拉韦林/拉米夫定/替诺福韦)的临床试验DRIVE-SHIFT的最新结果显示 ,接受DELSTRIGO治疗的患者在治疗期间的体重变化与未感染HIV病毒的普通人群相似,其安全性得到进一步确认。

  2020年第23届世界艾滋病大会(AIDS)于7月10日闭幕,大会在新型HIV药物临床试验及安全性研究领域,公布了多个振奋人心的消息。

  关于新型非核苷逆转录酶抑制剂DELSTRIGO(多拉韦林/拉米夫定/替诺福韦)的临床试验DRIVE-SHIFT的最新结果显示 ,接受DELSTRIGO治疗的患者在治疗期间的体重变化与未感染HIV病毒的普通人群相似,其安全性得到进一步确认。

  HIV治疗期间体重增长过快可加重合并症风险

  “在开始接受抗逆转录病毒治疗时,HIV患者往往被发现体重随之增加。”美国华盛顿特区乔治敦大学医学院传染病和热带病学部门主任,医学及微生物学教授Princy Kumar在会上提到。HIV感染者的体重增长较快,可能加重HIV感染者群体的合并症风险,尤其是心血管疾病、糖尿病、高血压等。

  Princy Kumar教授指出, “DRIVE-SHIFT研究中的结果显示,使用DELSTRIGO的HIV感染者其每年体重增长水平与普通人群无异”。

  新型HIV治疗方案有望加速进入中国

  据悉,DELSTRIGO于2018年8月获得美国FDA批准上市,作为每日一次的口服固定剂量复方片剂,成分包括多拉韦林、拉米夫定和替诺福韦,适用于过去或现在对非核苷类抑制剂(NNRTI)抗病毒药物无耐药证据的HIV-1感染者。同时获得FDA批准的还有多拉韦林的单药制剂PIFELTRO。

  多拉韦林在更早启动的的三期试验DRIVE-FORWARD数据也显示出其对血脂水平的友好结果。从研究基线到随访96周,被随机分配的服用PIFELTRO(多拉韦林100 mg)的试验组对比服用达芦那韦-利托那韦(DRV/r) 的对照组,使用PIFELTRO的试验组在低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C) 和非高密度脂蛋白胆固醇 (non-HDL-C) 的基线水平影响分析上表现更为优秀。

  类似的获益结果也在DRIVE-AHEAD试验中被证实。在随机分配的接受DELSTRIGO(多拉韦林/拉米夫定/替诺福韦)组对比依非韦伦/恩曲他滨/替诺福韦组的结果显示,使用DELSTRIGO的实验组在48周时表现出更好的血脂水平获益。

  目前,PIFELTRO(多拉韦林片)、DELSTRIGO(多拉韦林/拉米夫定/替诺福韦片)已在中国被纳入国家药监局优先审评,这两款药物有望在2020年借助优先审评加速进入中国。

  多项重磅研究展现新药前景

  本次AIDS大会还披露了另一款新型核苷类逆转录酶转位酶抑制剂-Islatravir(ISL)。已有研究表明,ISL的功效比其他批准的抗逆转录病毒药物高十倍以上,对具有耐药性突变的HIV具有活性,并且在体内半衰期很长。

  同时研究人员对ISL+DOR(多拉韦林)的安全性和有效性做了相关评估,目前临床实验中在各种剂量下均表现出良好的耐受性。ISL未来有不同剂型的可能性,针对PrEP和HIV治疗的研究均在进行中。

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