世界艾滋病大会公布新型HIV药物多拉韦林最新研究成果

　　2020年第23届世界艾滋病大会（AIDS）于7月10日闭幕，大会在新型HIV药物临床试验及安全性研究领域，公布了多个振奋人心的消息。

　　关于新型非核苷逆转录酶抑制剂DELSTRIGO（多拉韦林/拉米夫定/替诺福韦）的临床试验DRIVE-SHIFT的最新结果显示 ，接受DELSTRIGO治疗的患者在治疗期间的体重变化与未感染HIV病毒的普通人群相似，其安全性得到进一步确认。

　　HIV治疗期间体重增长过快可加重合并症风险

　　“在开始接受抗逆转录病毒治疗时，HIV患者往往被发现体重随之增加。”美国华盛顿特区乔治敦大学医学院传染病和热带病学部门主任，医学及微生物学教授Princy Kumar在会上提到。HIV感染者的体重增长较快，可能加重HIV感染者群体的合并症风险，尤其是心血管疾病、糖尿病、高血压等。

　　Princy Kumar教授指出， “DRIVE-SHIFT研究中的结果显示，使用DELSTRIGO的HIV感染者其每年体重增长水平与普通人群无异”。

　　新型HIV治疗方案有望加速进入中国

　　据悉，DELSTRIGO于2018年8月获得美国FDA批准上市，作为每日一次的口服固定剂量复方片剂，成分包括多拉韦林、拉米夫定和替诺福韦，适用于过去或现在对非核苷类抑制剂（NNRTI）抗病毒药物无耐药证据的HIV-1感染者。同时获得FDA批准的还有多拉韦林的单药制剂PIFELTRO。

　　多拉韦林在更早启动的的三期试验DRIVE-FORWARD数据也显示出其对血脂水平的友好结果。从研究基线到随访96周，被随机分配的服用PIFELTRO（多拉韦林100 mg）的试验组对比服用达芦那韦-利托那韦（DRV/r) 的对照组，使用PIFELTRO的试验组在低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C) 和非高密度脂蛋白胆固醇 (non-HDL-C) 的基线水平影响分析上表现更为优秀。

　　类似的获益结果也在DRIVE-AHEAD试验中被证实。在随机分配的接受DELSTRIGO（多拉韦林/拉米夫定/替诺福韦）组对比依非韦伦/恩曲他滨/替诺福韦组的结果显示，使用DELSTRIGO的实验组在48周时表现出更好的血脂水平获益。

　　目前，PIFELTRO（多拉韦林片）、DELSTRIGO（多拉韦林/拉米夫定/替诺福韦片）已在中国被纳入国家药监局优先审评，这两款药物有望在2020年借助优先审评加速进入中国。

　　多项重磅研究展现新药前景

　　本次AIDS大会还披露了另一款新型核苷类逆转录酶转位酶抑制剂-Islatravir（ISL）。已有研究表明，ISL的功效比其他批准的抗逆转录病毒药物高十倍以上，对具有耐药性突变的HIV具有活性，并且在体内半衰期很长。

　　同时研究人员对ISL+DOR（多拉韦林）的安全性和有效性做了相关评估，目前临床实验中在各种剂量下均表现出良好的耐受性。ISL未来有不同剂型的可能性，针对PrEP和HIV治疗的研究均在进行中。

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