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DESTINY-CRC01II期临床试验显示:Enhertu治疗HER2阳性转移性结直肠癌疗效显著

2020-06-01 12:50:4339健康网
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核心提示:Enhertu治疗HER2阳性转移性结直肠癌患者肿瘤缓解率达45.3%

  阿斯利康和第一三共株式会社开展的DESTINY-CRC01II期临床试验结果表明,Enhertu(trastuzumab deruxtecan, 即DS-8201)用于既往接受过两线及以上标准治疗的HER2阳性、不可切除和/或转移性结直肠癌患者,具有临床意义的疗效。

  结直肠癌是全球第三大常见癌症,也是第二常见致死癌症。目前尚无获批用于HER2阳性结直肠癌患者的特异性治疗药物,约有2%-5%的此类结直肠癌患者备受疾病折磨。

  试验的主要终点为由独立中心审评委员会评估的经确认的客观缓解率(ORR)。45.3%的HER2阳性(定义为IHC3+或IHC2+/ISH+)晚期结直肠癌患者在使用DS-8201(6.4毫克/千克)单药治疗后达到肿瘤缓解。疾病控制率(DCR)为83.0%,患者的中位无进展生存期(PFS)为6.9个月。数据截止时,缓解持续时间(DoR)和中位总生存期(OS)均尚未达到。

  DESTINY-CRC01的结果于2020年5月29日至31日举行的2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会(虚拟会议)上发表。

  意大利米兰大学肿瘤和血液肿瘤科教授、意大利米兰尼瓜达癌症中心、DESTINY-CRC01试验的主要研究者Salvatore Siena博士指出:“为结直肠癌患者探索HER2靶向疗法等全新治疗方式至关重要。因为对于晚期患者而言,疾病一旦进展则少有治疗方案可选。特别考虑到许多HER2阳性晚期结直肠癌患者既往已经接受过多线治疗的情况,DESTINY-CRC01的试验结果尤为瞩目,值得进一步研究。”


声明:这些研究中的药品用法尚未在中国获批适应症,阿斯利康不推荐任何未被批准的药品使用。


  参考文献

  1.World Health Organisation. Cancer. TheProblem. Available at https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/cancer.

  2.Siena S, etal. Targeting the human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) oncogene incolorectal cancer. Ann Oncol. 2018May; 29(5): 1108–1119.

  3.Van Cutsem E, et al. Metastatic colorectal cancer: ESMO Clinical PracticeGuidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2014;25(suppl 3): iii1-9.

  4.Iqbal N.Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) in Cancers: Overexpression andTherapeutic Implications. Mol Biol Int.2014; 2014:852748. doi:10.1155/2014/852748.4.

  5.Takegawa, etal. HER2as an Emerging Oncotarget for Colorectal Cancer Treatment After Failure ofAnti-Epidermal Growth Factor Receptor Therapy. Clin Colorectal Cancer. 2017;16(4):247-51.

  6.Clinicaltrials.gov.NCT03384940. Available at: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03384940

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