鸿茅药酒事件医生被抓后为何坚持自己有罪？「神药」们该被关起来了

　　广州医生谭秦东终于自由了。

　　4月17日，谭秦东获准取保候审，终于结束了长达98天的刑拘生活。

　　走出拘留所，他做的第一件事情是把身上里里外外的所有衣服都扔了。

　　在许多人眼中，谭秦东无罪，但他却在看守所要求辩护律师做有罪辩护，「我们斗不过他们！」他说。

　　律师表示，这是个做有罪辩护比无罪辩护难得多的Case……

　　这其中的缘故难免让人深思。

　　鸿茅药酒可能要被「关起来」了

　　最近在舆论中沸沸扬扬的跨省抓医生事件中还有另一当事者——鸿茅药酒，但很可能要被「关起来」了。

　　在4月16日召开的国家药品监督管理局新闻通气会上，相关人士表示，已经组织有关专家对鸿茅药酒由非处方药转化为处方药进行论证。

　　这代表什么呢？

　　如果论证结果在近几个月后出来，并成功将鸿茅药酒转为处方药，那么大家耳熟能详的「神药」将彻底在大家熟悉的电视荧屏中消失……

　　我国现在对药品实施分类管理，处方药由医生诊断并开处方，企业不允许向非专业人士宣传处方药，而使用多年证实安全性的药品则可以转为非处方药，消费者可以在药店自行购买使用。

　　在销售方式上，处方药以面向医生的学术推广为主（医药代表在这类品种起主要沟通作用）；非处方药直接面向消费者，销售多以广告塑造品牌，直接影响消费者。

　　转为处方药对于鸿茅药酒来说就是不让做广告，不能网售，无异于釜底抽薪、一招绝杀！

　　除了杜绝夸大宣传误导消费者现象继续出现，此事还有什么好处呢？

　　最理想的状态是，鸿茅药酒专为处方药后，将被迫节省下来的高达150亿的广告费转为对自身产品的研发和产品安全性、有效性、学术性上来。

　　利用这样的契机，转变企业运营思路，推动我国中药企业在传统中药广受质疑的安全性、不良反应不明确、双盲随机临床试验等方面的发展，用真实的药品特性对自身进行推广和发展，从而为以鸿茅药酒为代表的众多靠广告生存的「神药」们找出一条科学、正确的发展之路。

　　如果事态真如上述发展，39医药君想想还真有点小激动呢。

　　当然，这样的美好期望按现在的事态发展进程和鸿茅国药一贯的企业发展策略来说，可能有些过于想当然了。

　　下面先来回顾下整个事件——

　　该事件的起因源自2017年12月19日，谭秦东发表题为《中国神酒「鸿毛药酒」，来自天堂的毒药》的帖子，称「鸿毛药酒是毒药」。请注意，题目中的错别字，就是故意用的错字。

　　3天后，内蒙古鸿茅国药有限公司向公安机关报案，指责多家公众号对「鸿茅药酒」恶意抹黑，给其造成重大经济损失，并严重损害了公司商业信誉。

　　2018年1月2日，凉城县公安局对此进行立案侦查。凉城县公安局认为，谭秦东损害商业信誉、商品声誉的犯罪事实清楚，证据确实充分，于1月10日对其采取刑事拘留强制措施。1月25日，经凉城县检察机关批准，对其逮捕，并依法移送检察机关审查起诉。

　　凉城县人民检察院相关司法文书显示，该案于2018年1月、3月两次被退回补充侦查。4月17日，内蒙古自治区人民检察院研究认为，目前该案件事实不清、证据不足，指令凉城县人民检察院将该案退回公安机关补充侦查，并变更强制措施。

　　4月16日晚，国家药品监督管理局下发通知，责成内蒙古自治区食品药品监督管理局落实属地监管责任，严格药品广告审批，加大监督检查，督促企业落实主体责任。要求鸿茅药酒企业对近5年来各地监管部门处罚其虚假广告的原因及问题对社会作出解释。如发现违反药品相关法律法规的问题，将依法严肃处理，直至吊销药品批准文号。

　　短短数月时间，在包括人民日报、新华社等媒体多重消息的轮番轰炸下、最近的24小时内，国家公安部、国家药品监督管理局、内蒙古检察院接连就鸿茅药酒一事对外发布通告后，鸿茅药酒跌落神坛。然而，深陷舆论风波的鸿茅药酒究竟为何物？与此类似的事件还有多少未被挖掘呢？

　　鸿茅药酒不是酒，更无法包治百病

　　「每天两口，健康长寿」是鸿茅药酒铺天盖地「洗脑」广告中的一个。如今，大到央视，小到各省市，甚至县级电视台的黄金时段，热门电视剧广告时间，都不约而同地播着鸿茅药酒的广告。

　　鸿茅药酒在电视广告上的投放一点都不吝啬。2014年，仅电视广告就花费约107亿。

　　到了2016年，据央视市场研究媒介智讯（CTRMI）数据，中国电视广告投放额排名中，鸿茅品牌（包括酒精饮品、活动、商业及服务性行业等）以150亿元投放额拔得头魁，同比增长96.4%。

　　鸿茅药酒究竟是何方神圣？实际上，鸿茅药酒并非普通的酒，也不是保健食品。

　　据鸿茅药酒官网介绍，鸿茅药酒是一款有着国药准字的OTC药品，适用于风寒湿痹、筋骨疼痛、肾亏腰酸、脾胃虚寒、妇女气虚血亏症状。

　　同时，国家食品药品监督管理总局备案信息显示，鸿茅药酒是属于酒剂类非处方药，批准文号为国药准字Z15020795。

　　据我国卫生部药品标准《中药成方制剂》第十四册，鸿茅药酒的处方含有67味药味，规格为每瓶装250ml和500ml。

　　鸿茅药酒的说明书上，明确写着：功能主治为祛风除湿、补气通络、舒筋活血、健脾温肾。用于风寒湿痹，筋骨疼痛，脾胃虚寒，肾亏腰酸及妇女气虚血亏。

　　同时，禁忌项注明：儿童、孕妇禁用，阴虚阳亢者和肝肾功能不全及酒精过敏者禁服。「注意事项」明确写着：「有高血压、心脏病、糖尿病等慢性病严重者应医师指导下服用」，「服药7天症状无缓解，应在医院就诊」，「严格按用法用量服用」。

　　如此看来，在公众眼中，鸿茅药酒可谓是「包治百病」。也正是凭借着铺天盖地的广告宣传，据乌兰察布市某部门的文件显示，2016年，公司销售药酒830万瓶。

　　此外，据米内网2016年中国城市零售药店终端竞争格局数据显示，鸿茅药酒2016年零售药店终端（包含实体药店和网上药店两大市场）销售额16.3亿元，同期增长39%。

　　事实上，关于鸿茅药酒消费者出现身体不适症状的情况或投诉一直没有间断过。

　　自2007年开始，鸿茅药酒的广告曾被江苏、辽宁、山西、湖北等25个省市级食药监部门通报其广告违法，违法次数达2630次，被暂停销售数十次。

　　另，国家食药监局提供的数据显示，2004年至2017年底，国家药品不良反应监测系统中，共检索到鸿茅药酒不良反应报告137例，不良反应主要表现为头晕、瘙痒、皮疹、呕吐、腹痛等。

　　除鸿茅药酒还有啥「神药」

　　这种「夸大药品疗效」、「严重欺骗和误导用药者」的「神药」，并非仅此一家。

　　心脏不好睡不平，冠心专利益安宁、补肺药，补肺丸，平复四季咳痰喘、百年舒筋健腰丸，专药专治腰间盘、风湿骨病手脚麻，薏辛除湿曹清华、肾虚腰酸鸿茅酒，每天两口病喝走……

　　这是一个在医生圈里广为流传的段子。也反映出，中老年人被泛滥的广告洗脑后医生的无奈。

　　除鸿茅药酒外，这些「神药」也都广受质疑，拿作为来自香港的中药益安宁丸为例，该药很早就进入了大陆市场，针对冠心病患者用药。目前并没有相关机构对其疗效进行质疑。

　　不过，39医药君注意到，早在9年前，北京市药监局就已发布公告，因在广告宣传过程中存在严重欺骗和误导消费者的行为，益安宁丸被暂停在本市行政区域内的销售。

　　在中国专业的医药行业管理咨询机构鼎臣咨询创始人、第三方医药体系麦斯康莱创始人史立臣看来，许多药品有明确的治疗范围，或者一些是非常时期批准的药品，这些药品在申报过程中可能存在临床数据造假、生产标准造假等现象。

　　无论哪种原因，药品无效是对患者最大的伤害，如果还有严重的毒副反应，伤害会更大。然而，很多药企基本是通过广告模式拉动业绩提升，经营者认为这阻碍了销量的提升，就通过扩大治疗范围或者夸大疗效的方法做广告宣传，这种模式一直延续至今，亟待规范。

　　这些疗效无法确定或者几乎没有疗效的药品到底能产生多大利润？

　　据中康CMH研究数据显示，2017年零售终端销售规模超十亿的OTC明星单品共有11个，全部为中成药。

　　从品类构成来看，十亿明星单品中补益养生类产品占据了三个席位，东阿阿胶以50.6亿元的销售规模占据榜首，同比增速12.3%；感冒药有两个产品上榜，分别为999感冒灵颗粒和太极藿香正气口服液；风湿、骨伤科用药同样占据两席，分别为鸿茅药酒和陈李济舒筋健腰丸。

　　从增长表现来看，同溢堂益安宁丸增速迅猛，达到102.1%，是规模超十亿明星单品中唯一增长超1倍的产品。

　　新「神药」出现的机会变小

　　其实，在医药圈，被归类为「神药」的，大都为辅助用药。而一旦品种被列入辅助用药，对产业影响十分大。

　　但是对于什么是辅助用药，为何被列入辅助用药，一直以来都比较模糊。一般而言，所谓辅助用药，是指有助于增加主要治疗药物的作用或者通过影响主要治疗药物的吸收、作用机制、代谢以增加其疗效的药品，或在疾病常规治疗基础上，有助于疾病或功能紊乱的预防和治疗的药物。

　　辅助用药在治疗效果上有一定的作用，但是实际上作用有多大，很多专家都表示「说不清」，但是可以知道的是，辅助用药在临床上被滥用的情况很常见。前两年，辅助用药在某些医院的用药占比中高达60%~70%。

　　为了控制医院的药占比、减轻患者的用药负担，监管部门、媒体、医疗机构开始集体「围剿」辅助用药。

　　2015年1月，卫计委发布《关于印发进一步改善医疗服务行动计划的通知》，要求规范激素类药物、抗肿瘤药物、辅助用药临床应用，加强临床使用干预，推行个体化用药，降低患者用药损害。

　　2016年4月，国务院办公厅发布了《深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务》，文件明确提出，公立医院改革试点城市要列出具体清单，对辅助性、营养性等高价药品不合理使用情况实施重点监控，初步遏制医疗费用不合理增长的势头。

　　辅助用药情况也将进行严格的考核与问责。例如上海卫计委要求，要将重点监控药品处方点评结果纳入科室及工作人员的绩效考核、年度考核指标和医师定期考核等指标体系。对开具重点监控药品用量、金额靠前的科室及医师进行公示。

　　2017年4月，人社部发布《关于公开征求建立完善基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录动态调整机制有关意见建议的通知》，其中「医保药品目录内药品的退出机制」引发广泛关注。在业内看来，辅助用药受到的影响将首当其冲。

　　目前，各地也在积极落实。北京、河北、山西、内蒙古、辽宁、江苏、安徽、湖北、云南、福建、四川、广西、青海、甘肃等地均已出台了相关政策明确表示，对辅助用药进行重点监管或是限制使用。

　　辅助用药从原来的市场可观变为如今的被监控和限制使用，不少辅助用药销售急剧下降。资料显示，2012至2014年，广西梧州中恒的注射用血栓通系列产品销售额达26.1亿元。随着该产品被多省列入辅助用药目录后，该系列产品销量大幅下滑，2015年销售量收入下跌63.11%。辅助用药市场风光不再。

　　短期把更多「神药」关起来有点难

　　「神药」被淘汰已是大势所趋，医疗机构迫于多方政策压力，出台控制辅助用药和重点监控品种的非常规措施也是无可厚非。

　　可是，「神药」被淘汰必然会涉及产业发展、部门利益、社会就业等多方面问题，加之药品监管能力和水平尚不能满足新监管标准的要求，「神药」淘汰的过程似乎注定不会一蹴而就。

　　此外，针对不受医生处方约束的部分OTC类「神药」，业内人士建议，监管部门面对其大肆开展的违法虚假宣传不能听之任之，应主动作为，加快推进药品质量和疗效再评价机制的建立，让更多「神药」自证清白。

　　同时，适时建立和启动药品退出机制，将不符合药品质量标准的产品坚决清退出市场。

　　一位药物政策专家表示，在我国药品监管标准和水平不断提高的大背景下，疗效不确切、质量标准低下的「神药」退出历史舞台将是大势所趋，但通过仿制药一致性评价、注射剂再评价等政策，依据科学证据对其进行重新界定，还需要给予足够的时间。

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