补骨脂致18 例不良反应/事件--不良反应/ 事件

　　1.不良反应/事件的发生时间

　　18例患者服用或接触补骨脂后，发病时间多在3日以内，最长的1例色素沉着患者从连续5天接触补骨脂（每天1小时）到出现色素沉着共历时13日。详见表11-4。

　　表11-4　发病时间统计

　　发病时间病例数

　　1 日5

　　3 日12

　　13 日1

　　2.不良反应/事件的主要表现

　　18例患者出现不良反应/事件基本为皮肤接触性的过敏反应。其中1例患者先后两次外擦补骨脂酊、内服补骨脂饮片，均出现药物接触处皮肤黏膜发红、发烧、发痒、出疹等过敏症状和体征；1例色素沉着患者临床表现主要为接触药处皮肤发热、发痒，色素沉着等轻度反应；其余16例为光敏感性接触性皮炎和急性光毒性接触性皮炎患者症状较重，临床表现主要为接触药物的曝光部位出现红斑、肿胀，且红斑上见黄豆至小枣大小的水疱等。详见表11-5。

　　表11-5　补骨脂不良反应/ 事件的主要表现

　　不良反应

　　类型

　　病例数

　　接触途径

　　原患疾病

　　临床表现

　　过敏反应1

　　补骨脂酊剂外擦

　　（2 年前） 白癜风

　　药处皮肤发红、发烧、发痒、红疹、皮肤增厚变硬

　　汤剂内服（日前）

　　口唇发麻发烧、口腔、牙龈及舌发硬发烧，伴有红疹

　　光敏感性接触性皮炎

　　4 赤手洗涤补骨脂

　　无

　　接触药物的曝光部位有边界清楚的片状红斑，肿胀，表面光亮，红斑上可见黄豆至小枣大小的水疱，疱液澄清，呈淡黄色，溃破后流出黏稠浆液。皮肤温度较正常高。患者自觉灼痛，不痒

　　急性光毒性

　　接触性皮炎

　　12接触包括补骨脂在内的38 种中药的温水溶液色素沉着1 采摘补骨脂果实

　　两手背面皮肤有11处大小不等的棕褐色色素沉着，边缘不整齐

　　上述12例急性光毒性接触性皮炎患者为接触包括补骨脂在内的38种中药的温水溶液引起不良反应，经光斑贴试验证明，只有补骨脂组出现阳性反应，证明该接触性皮炎确实由补骨脂引起。另有一篇“洗涤补骨脂致光敏感性接触性皮炎4例”[3]文献中，也针对补骨脂进行了光斑贴试验，二者结果基本一致。

　　本文摘自化工化学出版社出版，戴德银、黄茂涛、张德云主编的《常见病用药及诊断》。

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