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药品管理--怎样识别变质药品?

2016-12-30 10:02:40化工化学出版社
核心提示:变质药品不但不具备药品的正常疗效,而且会对人体造成危害,甚至出现严重毒副作用。判断是否变质药品首先要看其包装批号和有效期,并可根据外观变化进行初步判断,对于外观不能判断的药品,则需要借助专业的检测仪器进行分析。以下仅介绍常见剂型变质药品的外观判断方法。

  变质药品不但不具备药品的正常疗效,而且会对人体造成危害,甚至出现严重毒副作用。判断是否变质药品首先要看其包装批号和有效期,并可根据外观变化进行初步判断,对于外观不能判断的药品,则需要借助专业的检测仪器进行分析。以下仅介绍常见剂型变质药品的外观判断方法。

  (1)片剂 系指药物和适宜的辅料通过制剂技术制成的片状制剂。片剂根据制剂工艺的不同可分为:普通压制片、糖衣片、薄膜衣片等。

  ① 普通压制片:正常的压制片多为白色,如维生素C片、联磺甲氧苄啶片等;少数药品的素片呈现药品固有的颜色,如盐酸小檗碱片为黄色片剂。如果出现颜色变化、颜色不均、表面粗糙、松散、潮解、开裂、粘手、片面有晶体样物质、斑点、霉斑等,均视为变质药品。

  ② 糖衣片:系指使用蔗糖对普通压制片进行包衣制得的包衣片。糖衣有一定的防潮、隔绝空气作用,可掩盖药物的不良气味,并可改善片剂外观且易于吞服。糖衣片表面光滑,有一定反光,外衣带甜味。如果糖衣片发生粘结、开裂、色泽不均匀等,说明已经变质。

  ③ 薄膜衣片:薄膜衣片是以高分子物料为片剂衣膜,将压制片进行包裹制得的包衣片。薄膜衣片应用较广,特别是肠溶衣可以避免药物在胃液中分解。正常的薄膜衣片表面色泽均匀,呈亚光质感。如果出现色泽不均、开裂、霉斑等,均为变质药品。

  (2)胶囊剂 将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂,分别为硬胶囊和软胶囊。胶囊剂可掩盖药物不适的苦味及臭味,使其整洁、美观、容易吞服;生物利用度高;提高药物稳定性;可定时定位释放药物。胶囊剂主要看它外观是否粘连、变色、变形、变软、发霉,如果硬胶囊出现漏粉,软胶囊出现漏液,均视为变质。

  (3)颗粒剂 是将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂。其主要特点是可以直接吞服,也可以冲入水中饮入,应用和携带比较方便,溶出和吸收速度较快。正常的冲剂应为松散、色正、干燥、颗粒易滚动、不潮湿;如出现潮湿、结块、溶化、有异味或手捏成团的现象表明已变质,应禁止使用。

  (4)口服溶液 系指一种或多种可溶性药物,溶解成溶液供口服的液体制剂。口服溶液应当澄清透明、无异物,少部分制剂可能有少量沉淀,但振摇均匀可分散开;如液体中有大量沉淀或出现块状及其他异物、霉团、发酵、异常酸败味、出现霉变等,表明药品已变质。

  (5)粉针剂 粉针剂应为粉状的松散型细粒,溶解后应澄清透明;如出现结块振摇不散、粘底、粘壁、溶解后浑浊、有异物或使用前瓶口已松动或开启,表明药品已变质。

  (6)水针剂 应为澄清透明的液体;若出现浑浊、异物、霉团、沉淀或同一批号颜色不一致等情况,表明药品已变质。

  (7)滴眼剂、滴耳剂、滴鼻剂 此类药品若出现结晶、絮状物、浑浊、变色等现象,表明药品已变质。

  本文摘自化工化学出版社出版,戴德银、黄茂涛、张德云主编的《常见病用药及诊断》。


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