9月1日,黑龙江药监局发布2016年第2期《药品质量公告》(总第36期),涉及不符合标准规定的药品共12个品种13批次。
公告显示,根据2016年第一、二季度药品质量抽验情况,黑龙江省共完成药品(制剂)抽验1593个批次(含基本药物)。检验结果不合格药品(制剂)12个品种13个批次,合格率为99.18%;完成基本药物(不含中药饮片)抽验955个批次。检验结果不合格药品4个品种4个批次,合格率为99.58%。
据了解,此次曝光的不合格药品存在可见异物、含量测定不合标准等各种问题。
其中,海南通用同盟药业有限公司的低分子量肝素钙注射液被检查出存有异物;石家庄格瑞药业有限公司的氯霉素滴眼液被检查出有关物质不符合规定,含量测定不符合标准;山西亨瑞达制药有限公司的酚酞片被检查出断面在日光下呈现淡粉色;南开允公药业有限公司(现已更名为通辽市华邦药业有限公司)委托沈阳新马药业有限公司生产的注射用丙戊酸钠被检查出溶液的澄清度与颜色不符合标准;陕西摩美得制药有限公司的宫月舒胶囊则未检出桂皮醛等。
附:2016年第2期(总第36期)公告不符合标准规定药品一览表
序号 | 药品品名 | 标示生产企业名称 | 被抽样单位名称 | 不合格项目 |
1 | 低分子量肝素钙注射液 | 海南通用同盟药业有限公司 | 东京城林业局医院 | [检查]可见异物 |
2 | 氯霉素滴眼液 | 石家庄格瑞药业有限公司 | 哈尔滨普瑞眼科医院 | [检查]有关物质不符合规定; [含量测定]不符合规定 |
3 | 酚酞片 | 山西亨瑞达制药有限公司 | 鸡西市福康大药房 | [性状]断面淡粉色片 |
4 | 酚酞片 | 山西亨瑞达制药有限公司 | 鸡东县东升大药房 | [性状]断面淡粉色片 |
5 | 注射用丙戊酸钠 | 南开允公药业有限公司(现已更名为通辽市华邦药业有限公司)委托沈阳新马药业有限公司生产 | 哈尔滨医科大学附属第四医院 | [检查]溶液的澄清度与颜色 |
6 | 宫月舒胶囊 | 陕西摩美得制药有限公司 | 黑龙江和平医院 | [鉴别]未检出桂皮醛 |
7 | 维生素B1片 | 山西新星制药有限公司 | 齐齐哈尔大时代医药连锁有限公司峰悦北疆店 | [性状]部分有花斑 |
8 | 细辛脑注射液 | 辽宁玉皇药业有限公司 | 宁安农场医院 | [检查]可见异物 |
9 | 氯唑沙宗胶囊 | 湖北长久瑞华药业有限公司 | 虎林市福寿长药店 | [检查]装量差异 |
10 | 硝苯地平软胶囊 | 山东禹王制药有限公司 | 牡丹江市爱民区康富来大药房
| [检查]有关物质 |
11 | 刺五加片 | 哈尔滨仁皇药业有限公司 | 宁安市沙兰镇中心卫生院 | [含量测定]紫丁香苷0.26mg |
12 | 氢氯噻嗪片 | 山西利丰华瑞制药有限责任公司 | 大兴安岭民生平价医药连锁有限公司第三药店 | [检查]超出限度5片,并有1片超出限度1倍 |
13 | 氨甲苯酸注射液 | 河南林州市亚神制药有限公司 | 东宁县人民医院 | [检查]1支检出玻璃屑 |
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