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拜耳肝癌药物多吉美(Nexavar)惨遭英国NICE拒绝

2016-08-25生物谷
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核心提示:NICE卫生技术评估中心主任Carole Longson教授表示,该机构不能推荐那些不能绝对保证既使患者受益同时又满足成本效益标准的产品纳入NHS资源。此次决定可能会使一些患者失望,但该机构需要确保NHS以一种公平和平衡的方式使用其大部分资源。

  英国医疗成本监管机构英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日发布指南草案,拒绝德国制药巨头拜耳集团(Bayer Health)抗癌药多吉美(Nexavar,通用名:sorafenib,索拉非尼)用于国家医疗服务系统(NHS)治疗肝细胞癌。之前,NICE曾于2010年发布指南推荐Nexavar作为一种有价值的药物用于肝细胞癌的治疗。然而,尽管Nexavar现在的价格比2010年时的价格还要低,但NICE认为,该药已无法满足目前的成本效益标准(cost-effectiveness)。

  该机构表示,有关Nexavar治疗肝细胞癌的整体生存受益仍存在相当大的不确定性,而且目前还不清楚患者需要服用该药物多长时间。据悉,NICE已要求该公司提供Nexavar的额外数据证明其具有成本效益。

  NICE卫生技术评估中心主任Carole Longson教授表示,该机构不能推荐那些不能绝对保证既使患者受益同时又满足成本效益标准的产品纳入NHS资源。此次决定可能会使一些患者失望,但该机构需要确保NHS以一种公平和平衡的方式使用其大部分资源。

  Nexavar是一种口服多激酶抑制剂,在临床前研究中,Nexavar已被证明能够抑制参与细胞增殖和血管生成过程中的多种激酶,包括Raf激酶、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-B、KIT、FLT-3和RET。

  值得一提的是,今年6月,拜耳另一款抗癌药Stivarga(regorafenib,瑞戈非尼)治疗晚期肝细胞癌(HCC)在III期RESORCE临床中获得成功。数据显示,Nexavar治疗期间病情进展的不可切除性肝细胞癌(HCC)患者组,接受Stivarga治疗后,总生存期(OS)显著延长,死亡风险显著降低。

  近年来,肝癌的发病率在全球范围内持续升高,Nexavar是目前获批治疗晚期肝细胞癌(HCC)的唯一一种系统疗法,尚无二线治疗方案获批。Stivarga在III期临床研究RESORCE中治疗肝细胞癌所表现出的强大疗效,将为医生、医疗保健提供者及患者提供第二个被临床证明的治疗方案。

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