江西食品药品监管局开展空心胶囊专项监督检查

　　为进一步加强药用空心胶囊和胶囊剂药品生产企业的监管，严厉打击胶囊剂产品违法犯罪行为，严防不合格的明胶和空心胶囊流入药品生产企业，确保胶囊剂产品质量。近期，江西省食品药品监管局组织开展了生产使用药用空心胶囊专项监督检查。共现场检查空心胶囊生产企业2家，胶囊剂药品生产企业70家，医疗机构制剂室2家；专项抽验药用空心胶囊及胶囊剂药品51批次，药用明胶12批次。组织对2家药用空心胶囊生产企业进了飞行检查，现场抽样3批明胶原料、4批药用空心胶囊成品送省药检院检验。

　　从检查情况看，药品生产企业均能从合法渠道购进明胶、空心胶囊，对供应商进行了审计，均能对购进的明胶、空心胶囊进行批批全项检验合格后投入使用。检查中也发现少量药品生产企业对空心胶囊供应商未进行现场审计，审计资料归档不全，个别企业对标准执行不规范，个别市、县局对医疗机构制剂室使用空心胶囊检查力度不够等问题。

　　省局要求各级药品生产监管部门进一步加强对相关企业监督检查和抽验力度，将空心胶囊生产使用监督检查作为工作常态，采取网格化管理措施，加强对辖区内生产、销售、使用单位的监管。尤其是对检查发现的主要问题，要督促企业及医疗机构制剂室加强对明胶、空心胶囊的审计及法定检验，对医疗机构制剂室不能检测的项目按要求委托检验。并以专项检查为契机，对监督检查发现的问题坚持回头看，确保胶囊剂产品质量，进一步完善监管长效机制，落实属地管理责任，对于违法企业立案调查，严厉处罚，涉嫌犯罪的移交公安机关处理。

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