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复方降压药市场超50亿 势力范围全揭秘

2016-07-22新康界
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核心提示:国内固定剂量复方抗高血压药物处于起步阶段,一是认知度问题,二是在招标政策影响下仅有部分三级医院有固定剂量的复方制剂,社区医院基本是空白点。随着医改步入深水区,这一局面将得到改观,预计到2020 年固定剂量的复方制剂将有大幅增长,潜在市场将得到有效释放,突破百亿元并非空穴来风。

  2015《中国高血压合理用药指南-诊疗指南》最新数据显示,目前中国成人高血压患者已达到了2.98亿人。在高血压疾病关口上,面临的现状是患者知晓率为46.5%、治疗率为41.1%、控制率为13.8%。值得欣慰的是,知晓率、治疗率和控制率相比前10年有了显著提高。众所周知,高血压是由遗传因素和环境因素共同作用的结果,随着科学进步、测序技术的快速发展,对高血压的遗传因素研究取得了较大的进展。

  刚性需求推动发展

  近年来,随着我国高血压教育的提速和用药水平的提高,多数老年人的高血压的管理意识有了改善,客观上推动了我国高血压治疗市场的平稳增长。但是高血压年青化的发展趋势,仍然推动我国高血压患病率明显上升。

  HDM系统数据显示,2015年国内高血压治疗市场已达到了250亿元,同比上一年增长了11.69%。在高血压治疗市场中,钙拮抗剂(CCB)、血管紧张素受体拮抗剂(ARB)和复方降压药物3个亚类已形成了鼎足之势,在指南所列的9个抗高血压药物9个小类中约占据了八成的市场。复方降压药物已是近几年高血压治疗市场中增长较快的品类。

  高血压防治指南强调,对于高血压控制采用序贯治疗,联合治疗被列入血压控制一线用药。尤其是患高血压多年的老年人,一种药物已无法使血压达标,选择两种以上药物的联合治疗方案成为首选。

  研究显示,固定剂量的复方制剂(FDC)给高血压治疗带来较大益处,服用固定剂量的复方制剂降压治疗达标率明显高于自由组合者,能达到24小时平稳降压,有较好的依从性。

  数据显示,2015年国内重点城市公立医院固定剂量的复方抗高血压制剂市场为7.52亿元,同比上一年增长了16.70%。2011~2015年五年年平均增长率达到了30.23%,国内复方抗高血压制剂市场已达到了50亿元市场规模。

  

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  复方品种产品结构透视

  目前,临床使用的复方抗高血压制剂有30个品种。居第一方阵的是7个复方ARB制剂,分别是缬沙坦氨氯地平、厄贝沙坦氢氯噻嗪、氯沙坦氢氯噻嗪、缬沙坦氢氯噻嗪、替米沙坦氢氯噻嗪、奥美沙坦氢路噻嗪和。

  数据显示,2015年国内重点城市公立医院固定剂量的复方沙坦制剂市场为6.37亿元,同比上一年增长了13.73%。2011~2015年五年年平均增长率达到了27.75%。

  第二方阵是7个复方普利(ACEI)类药物,分别是培哚普利吲达帕胺、依那普利叶酸、依那普利氢氯噻嗪、贝那普利氨氯地平、赖诺普利氢氯噻嗪、贝那普利氢氯噻嗪、卡托普利氢氯噻嗪。

  数据显示,2015年国内重点城市公立医院固定剂量的复方普利制剂市场为5536万元,同比上一年增长了24.83%。2011~2015年五年年平均增长率达到了129.22%。其中,培哚普利吲达帕胺、依那普利叶酸成为佼佼者。

  第三方阵是其它类别复方降血压制剂,数量上占据40%,市场金额却不到10%。氨氯地平阿伐他汀为领军品种,其次是传统药复方利血平氨苯蝶啶片(北京降压0号)。

  

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  复方降压药产品细说

  联合用药是人体用药的大趋势,高血压的发生机制直到现在还没有完全搞清楚,需要多角度阻断高血压的发生机制,这是联合用药的基础。固定剂量配方以其剂量小、疗效高、毒副作用小受到青睐。

  在我国市场上,复方降压产品TOP5药物是缬沙坦氨氯地平、厄贝沙坦氢氯噻嗪、氯沙坦氢氯噻嗪、缬沙坦氢氯噻嗪、氨氯地平阿伐他汀,这5个品种市场份额占据了复方降压产品总额的89%。

  复方降压产品TOP5药物居第一位的是缬沙坦氨氯地平片,该药由瑞士诺华公司开发上市,分别是血管紧张素受体拮抗剂(ARB)缬沙坦(Diovan)和钙离子通道拮抗剂(CCB)氨氯地平(Norvasc)固定组方。2007年6月20日获得FDA批准上市,商品名Exforge,2009年进入国内公立医院市场,商品名倍博特,是国内独家品种。2015年国内重点城市公立医院倍博特市场为2.4亿元,同比上一年增长30.88%。

  

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  复方降压产品TOP5药物的第2个品种是厄贝沙坦氢氯噻嗪,2015年国内重点城市公立医院市场为1.6亿元,同比上一年增长1.75%。原研药是Sanofi Clir SNC的安博诺(Coaprovel),占据了61.92%的市场份额;CFDA已批准国内8家生产上市,正大天晴占21.76%,内蒙古元和占9.14%,华海药业占3.54,万高药业占3.13%,其它占0.51%

  复方降压产品TOP5药物的第3个品种是氯沙坦氢氯噻嗪,是美国FDA批准的治疗左心室肥大新适应症的药物,用于高血压的患者。氯沙坦50mg+氢氯噻嗪12.5mg在我国临床应用广泛并获益匪浅,氯沙坦100mg+氢氯噻嗪12.5mg新品上市后,对差导性用药增加了新选择。2015年国内重点城市公立医院市场为1.3亿元,同比上一年增长4.92%。原研药是默沙东的海捷亚,CFDA已批准国内6家生产上市。氯沙坦是ARB类药物,具有多效性协同作用降血压作用,兼有增加尿酸排泄、抗炎、抗血小板和部分PPARγ激动作用,多效性作用十分突出,上市多年经久不衰。

  复方降压产品TOP5药物的第4个品种是缬沙坦氢氯噻嗪,原研药是瑞士诺华的复代文。CFDA已批准国内9家生产上市。2015年国内重点城市公立医院缬沙坦氢氯噻嗪市场为8400万元,同比上一年增长10.41%;诺华占84.16%,江苏万高占11.48%,华润赛科占2.79%,其它占1.57%。

  

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  复方降压产品TOP5药物的第5个品种是氨氯地平阿托伐他汀,该药是美国辉瑞在中国上市的独家产品,商品名为多达一。2015年国内重点城市公立医院多达一市场为5590万元,同比上一年增长49.93%,是复方降压降脂药物中增长率最高的品种。由于阿托伐他汀在调血脂市场领军多年,原研药辉瑞的立普妥、北京嘉林的阿乐已赚的盆满钵盈。而业内普遍共识是氨氯地平阿托伐他汀市场前景无限,国内仿制者众多,以北京嘉林药业为首,总共已有25家群雄逐鹿,随着氨氯地平阿托伐他汀生产工艺不断的改进,部分申报厂商的药物已达到了结构一致、给药途径一致,生物利用度、溶出度与原研药无差异。国产药上市后将打破原研药一统天下的格局,也给高血压和高脂血症患者带来福音。

  

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  依那普利叶酸片虽在高血压复方市场居第8位,但因其作用机制独特,位居增长率TOP5。依那普利叶酸片是深圳奥萨制药研发的新品种,用于治疗伴有血浆同型半胱氨酸水平升高的原发性高血压。2010年CFDA批准深圳奥萨的依那普利叶酸片上市,商品名依叶。马来酸依那普利降低高血压病人的血压,叶酸可以降血浆同型半胱氨酸水平。降低血浆同型半胱氨酸水平,是我国拥有完全自主知识产权的一类心血管化学新药,高血压伴随高血糖的病人可获得较大收益。2015年国内重点城市公立医院依那普利叶酸片市场为1900万元,同比上一年增长25.29%。预计在未来几年内销售额将达到10亿美元以上规模。

  目前,国内固定剂量复方抗高血压药物处于起步阶段,一是认知度问题,二是在招标政策影响下仅有部分三级医院有固定剂量的复方制剂,社区医院基本是空白点。随着医改步入深水区,这一局面将得到改观,预计到2020 年固定剂量的复方制剂将有大幅增长,潜在市场将得到有效释放,突破百亿元并非空穴来风。

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