安徽省积极推进仿制药质量和疗效一致性评价工作

　　近日，安徽省食品药品监管局召开会议，部署了推进仿制药质量和疗效一致性评价工作安排和工作要求。

　　一是印发了《关于有效推进全省仿制药质量和疗效一致性评价工作的通知》。《通知》要求充分认识一致性评价的重要意义，开展一致性评价工作有利于提高药品质量，满足人民用药需要，促进医药行业供给侧改革、增强我国医药产业国际竞争力。要充分认识这项工作的重要性、复杂性和紧迫性，将其纳入药品监管工作重点，统一思想，齐心协力，积极推进全省一致性评价工作的顺利进行。

　　二是完善工作机制，明确职责分工。安徽省局制订了推进仿制药一致性评价工作的具体实施方案，成立了仿制药质量和疗效一致性评价工作领导小组，下设一致性评价工作办公室，开展组织领导、协调统筹和政策宣传等工作，研究解决工作中的重大问题。同时，建立一致性评价工作机制，明确工作程序和职责分工，保证客观、公正、公平。鼓励和支持省药学会和相关大专院校、科研院所等机构积极发挥科研优势，整合政产学研资源，建立技术交流平台，为药品生产企业开展一致性评价提供技术支持。

　　三是积极宣传政策，把握工作进度。有针对性地组织药品生产企业负责人学习相关政策，做好政策解读和实施工作，使药品生产企业了解相关的激励措施，引导生产企业主动开展一致性评价研究，制订合理科学的工作计划，在规定的时限内完成一致性评价。同时，准确把握一致性评价的品种范围和时限要求，动态掌握行政区域内需要评价的品种在产情况、评价计划、工作进度以及面临的问题困难等。

　　四是主动汇报，争取多方面支持。各地要主动向市政府汇报，加强与有关部门的沟通与协调，积极落实国家和省市出台的招标采购、临床优先采用和医保报销方面的鼓励措施，争取地方资金投资、产业发展基金等对一致性评价工作的支持。

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