浙江省注册药品数据库自2009年建成运行以来,基本实现全省注册药品数据资源共享,为社会公众提供药品基本信息,为药品监管提供基础数据。近日,浙江省食品药品监管局对注册药品数据库信息进行抽查,发现存在漏报、未及时更新注册变更信息、信息填报不完整等问题,根据《浙江省注册药品数据库管理规定》,浙江省局下发了《关于加强注册药品数据库信息管理的通知》,对全省注册药品数据库信息开展自查和检查。
通知要求各药品生产企业和药物研究机构,确定专人负责注册药品数据库的维护和管理,自查本企业(机构)注册药品数据中的所有品种信息,并修改上传自查中发现的问题。各市局应对辖区内药品生产企业和研究机构注册药品数据库填报情况进行抽查检查,重点核实企业填报各项数据信息的真实性、完整性和规范性,督促企业完善数据库信息,按期报送抽查检查总结。浙江省局将适时对注册药品数据库信息进行随机抽查,对问题严重的单位,督促整改,同时记入不良行为记录。
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