四川药品不良反应监测主任工作会召开

　　贯彻落实全省食品药品安全监管暨“双创”工作会、2016年度全国药品不良反应监测中心主任工作会精神，3月15日，全省药品不良反应监测中心主任会在成都召开。省食品药品监督管理局党组成员、副局长罗文全出席会议并讲话。

　　罗文全在充分肯定2015年全省各级药品不良反应监测机构付出的不懈努力、取得的优良成绩的同时，就如何应对应对药品安全监测工作新形势、新任务、新要求，就如何依法、、高效、优质开展监测工作，他提出四点工作要求：一是要充分认清药品监管新形势，切实发挥安全监测对科学监管的支撑作用。审评、认证检查、监测评价工作是药品技术监管链条的重要环节，各地要进一步强化风险管理、预防管理、精准管理意识，严格贯彻落实“四个最严”、“四有两责”要求，加快完善监管技术支撑体系，迅速健全药品安全风险防控机制，敢于担当、勇于作为，切实发挥监测雷达预警作用；二是要注重多措并举，切实加强改进不良反应监测工作。监测评价工作涉及药品、化妆品、医疗器械及药物滥用，任务重、时限紧、要求高，当前，应尤为注重市、县两级监测机构建设，市级监测机构要实现年内有监测专职人员的目标、县级机构应力争明年全面落实到位。应要充分利用信息化等手段，使监测工作智能化、标准化、规范化。要强化部门协作和上下联动，形成监测工作的良好氛围和共治环境。要建立科学考评和信息反馈机制，进一步提升报告效率和质量；三是要强化领导保障，切实创造监测工作条件。各市（州）局要高度重视药品安全监测机构能力、队伍建设，至少每季度应听取一次监测工作专题汇报，对掣肘监测工作发展存在的突出问题应及时研究解决，要确保资金、人员、设施设备配备到位；四是要严格工作程序，确保监测工作有力有序。监测工作要注重健全收集、评价、上报、应用环节等各项制度，强化监测信息的真实性、规范性、完整性的审核，提升不良反应（事件）报告质量，进一步规范完善信息披露机制。

　　省中心会上，省食品药品评审中心负责人全面总结2015年我省药品、医疗器械、化妆品及药物滥用监测工作取得的成绩，提出2016年全省监测工作应聚焦“报告质量提升年”，围绕国家中心提出的“稳数量、调结构、提质量、促评价”工作思路，进一步强化体系建设、队伍建设和能力建设，更为注重统筹推进、机制创新、突出特色，重点应抓好监测体系建设、生产企业主体责任落实等6项工作。

　　会议通报了我省2015年度监测工作中成绩突出的先进集体单位、个人，就2016年度监测工作考核标准等进行了专题研讨。省局药化生产处、医疗器械监管处及省卫计委医政处相关负责人，21个市（州）药品不良反应监测中心负责人及工作人员参加了会议。

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