默沙东止吐药Emend获FDA批准 再添新适应症

　　近日，默沙东宣布一则喜讯，其单剂量版本止吐药Emend（aprepitant，阿瑞吡坦）获得FDA批准，扩大了适应症适用人群年龄范围。Emend是一种选择性高亲和性P物质/神经激肽-1（NK1）受体抑制剂，对5-羟色胺（5HT3）、多巴胺和皮质激素受体的亲和力很低。

　　此次扩大适应症，将使Emend能够与其它止吐药联用，用于接受过中度致吐性癌症化疗（MEC）和高度致吐性癌症化疗（HEC）的患者预防因化疗造成的急性和迟发性恶心及呕吐。

　　此外，这也是首个获批的静脉注射单剂量NK1受体拮抗剂，去年九月份，Emend胶囊剂型获得FDA批准，用于12岁及以上患者以及12岁以下体重至少30千克（约66磅）的患者预防中度致吐性癌症化疗（MEC）和高度致吐性癌症化疗（HEC，包括大剂量顺铂治疗方案）造成的恶心呕吐。

　　这次获批主要是基于一项III期临床试验顶线数据，在这项研究中，使用Emend的患者中完全缓解率达到78.9%，而其阳性对照为68.5%。

　　默沙东研发部门临床试验负责人Stuart Green表示，尽管目前针对癌症患者的护理以及取得了很大的进展，但是恶心呕吐仍然是化疗给患者造成的巨大痛苦，也是护理工作的巨大挑战，这就需要止吐治疗能够及时解决这一问题。

　　此次扩大适应症使得医生能够选择新的单剂量注射止吐药，或与其它药物联用，用于预防化疗导致的恶心呕吐。

　　2003年，片剂Emend首度获批。

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