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江西积极推进实施新修订药品经营质量管理规范

2016-01-28 09:34:22CFDA
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核心提示:按照要求加强监督检查, 确保辖区内未通过新修订《药品经营质量管理规范》(以下简称“新修订GSP”)认证的药品批发(零售连锁)企业,按规定停止药品经营活动。

  根据国家食品药品监督管理总局《关于全面监督实施新修订<药品经营质量管理规范>有关事项的通知》,江西省食品药品监督管理局采取三项举措,认真贯彻落实相关要求。

  一是加强监督检查。按照要求加强监督检查, 确保辖区内未通过新修订《药品经营质量管理规范》(以下简称“新修订GSP”)认证的药品批发(零售连锁)企业,按规定停止药品经营活动。

  二是认真组织核查。组织对辖区内未通过新修订GSP认证的药品零售企业逐一核查,督促其切实停止药品经营活动。对《药品经营许可证》到期,仍未通过认证的药品零售企业,依法注销《药品经营许可证》。

  三是落实监管责任。切实落实属地监管责任,综合运用日常检查、跟踪检查、飞行检查等监管措施,对已通过新修订GSP认证的药品经营企业加强监督管理,监督其持续依法依规开展药品经营活动。对存在严重违法违规行为的,撤销《药品经营质量管理规范认证证书》,并予曝光,涉及药品批发(零售连锁)企业的,撤销GSP认证证书直至吊销《药品经营许可证》。

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