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GSK高价哮喘新药Nucala引发美国ICER吐槽

2015-12-29生物谷
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核心提示:ICER并不否认,与当前的常规疗法相比,Nucala确实更加有效,将其作为常规疗法的补充疗法,无疑会给患者带来好处。除此之外,注射Nucala之后,患者就不用再口服类固醇,而长期服用高剂量类固醇已被证明会带来较大的毒性。

  葛兰素史克(GSK)哮喘药Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)今年在美国和欧洲两大市场相继获批,这是全球首个也是唯一一个靶向白细胞介素-5(IL-5)的单抗,用于治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘。

  然而,这样一个重磅单抗最近却遭到非营利性组织——美国临床与经济评估研究所(Institute for Clinical and Economic Review,ICER)的批评,该组织认为Nucala的价格过高,与实际疗效不成正比。

  ICER表示,Nucala的年均用药成本应该是7800美元到12,000美元,而实际上这一数字却达到了32,500美元,比预期高出了76%。

  ICER并不否认,与当前的常规疗法相比,Nucala确实更加有效,将其作为常规疗法的补充疗法,无疑会给患者带来好处。除此之外,注射Nucala之后,患者就不用再口服类固醇,而长期服用高剂量类固醇已被证明会带来较大的毒性。

  除了高昂的价格,ICER还表示目前Nucala的临床试验只能证明其短期有效性,而该药物是否能够长期有效尚未可知。

  葛兰素史克当前正需要Nucala这一重磅药物刺激其疲软的呼吸管线,面对ICER的批评,葛兰素的发言人Juan Carlos Molina反驳道,Nucala不仅为重度哮喘患者带去切实的疗效,定价方面也相对公平,是权衡成本和市场后的合理定价,对医疗保健系统和患者而言都是如此。

  Nucala并不是首个被ICER批评的药物。最近安进的PCSK9抑制剂Repatha、赛诺菲和再生元的Praluent都遭到ICER诟病,该机构认为这两种药物的价格都是合理定价的3倍之多。

  然而ICER并不是对所有新药及其售价都提出反对意见,以诺和诺德的新型长效胰岛素Tresiba为例,尽管每年7800美元的用药成本比预期高出8%到10%,但是算上制药公司提供给患者的折扣后,完全处于患者能够接受的范围之内。

  新药价格高昂早就不是新闻,患者对新药的需求以及高价在一定程度上能够刺激企业创新,然而过高的价格又令患者不堪重负。不过生物谷小编相信在自由市场竞争下,最终二者会达成相对平衡,从而推动整个行业向前发展。

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