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国药一致撤回瑞普拉生片等3个药品注册申请

2015-12-1839健康网
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核心提示:12月16日,国药一致旗下公司主动撤回瑞普拉生片、愈酚伪麻氢可酮口服溶液、头孢特仑新戊酯干混悬剂三个品种注册申请。

  2015 年 7 月 22 日,国药食品药品监督管理总局(以下简称“国家食药监总局”)发布了《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015 年第 117 号)。不少药企开始主动撤回药品注册的申请。

  12月16日,国药一致旗下公司主动撤回瑞普拉生片、愈酚伪麻氢可酮口服溶液、头孢特仑新戊酯干混悬剂三个品种注册申请。

  截止到目前,公司在上述三个研发项目上的投入累计为1141.77万元。 国药一致表示上述产品撤回以后,公司将根据产品的研究情况及市场情况对上述产品进行重新评估,决定是否补充相关研究继续申报。


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