研究证实凯杰测序系统GeneReader NGS System靠谱

　　11月10日，凯杰公司宣布，评估证实凯杰的全自动二代测序系统GeneReader NGS System在检测与结直肠癌临床相关的基因突变方面具有优异表现。此评估分析由美国哈佛-麻省理工博德研究所进行，该研究所为全球领先的生物医学研究和测序中心。评估结果于2015年11月4日在美国德克萨斯州奥斯汀举办的分子病理协会2015年度会议（简称AMP）上发表。

　　此次评估是对GeneReader NGS System检测癌症相关突变性能的第一次评估。在与凯杰基于PCR技术和焦磷酸测序技术的therascreen RAS突变检测、以及其他品牌测序仪和工作流程获得的结果进行的对比中，GeneReader NGS System表现出色。上述对比方法检测的样本为43个确定为转移性结直肠癌的FFPE肿瘤组织样本。

　　“二代测序能够为临床研究和诊断实验室带来宝贵的检测数据，但用户迫切需要更简单、更高效、并且经济的二代测序流程。凯杰推出的GeneReader NGS System是全球首个覆盖样本制备到数据解读的完整二代测序解决方案，适合于不同的实验室需求，为实验室带来切实有意义的数据解读。”凯杰首席执行官Peer M. Schatz表示。“GeneReader NGS System配合行业最全面、最新的数据库QIAGEN Clinical Insight软件，为用户带来经济、便利的一站式解决方案，提供临床相关的数据解读结果。”

　　在本次评估分析中，GeneReader NGS System获得的数据与凯杰经FDA批准的therascreen KRAS RGQ PCR Assay以及CE认证的therascreen RAS Extension Pyro Assay的检测结果100%一致。相较于上述技术，GeneReader系统还检测到其他突变，能够更为全面的研究临床相关突变（例如BRAF基因突变）。相较于其他二代测序（使用Illumina MiSeq Sequencer测序仪）工作流程获得的数据，GeneReader系统的阳性检出率为100%。由于凯杰的GeneReader NGS System获得的数据具有较少的FFPE人工突变，其检测结果能更为准确的反应样本中的原始体细胞突变情况。博德研究所在本次评估中使用了Actionable Insights Tumor Panel——基于QCI 的GeneRead QIAact Panels产品家族的首位成员。该检测依据QIAGEN Knowledge Base设计，可检测与癌症有直接临床意义的相关基因和突变。该检测将于几周后上市。

　　凯杰临床数据解读功能Clinical Insight Interpret基于QIAGEN Knowledge Base开发，能够快速根据检测结果生成每个样本的定制报告，并且直接显示治疗药物、实践指南或临床试验的信息来源。全面的检测报告包含所有相关信息，为治疗决策人员提供可靠、高效的数据支持。凯杰完整的二代测序解决方案还含有软件包，检测流程可接入实验室信息系统（LIS），实现样本和检测追踪、二代测序数据与其他结果的对比、以及每个检测的历史数据视图。

　　“我们对评估分析的结果感到高兴，对于该平台获得高效、经济、准确和有切实意义检测结果的能力持十分乐观态度。”领导此次二代测序新平台评估的博德研究所技术实验室副主管Scott Steelman博士表示。

　　凯杰GeneReader NGS System的上市活动已在美国德克萨斯州奥斯汀举办的分子病理协会2015年度会议上启动。博德研究所评估分析的相关数据亦已在大会的企业研讨会上发表。

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