龙争虎斗！辉瑞与百时美争霸肿瘤市场谁胜一筹

　　抗肿瘤药物研发有多火？

　　不久前，中国药企恒瑞医药将自身的单抗药物卖给美国Incyte，“身价”高达7.95亿美元；最近几天，中国信达生物与美国礼来达成全球开发合作协议，总价值突破10亿美元大关，合作中涉及的三个抗体均使用来自于信达生物自主研发的PD-1单抗。

　　不过，在抗肿瘤药物研发的竞赛中，与国际水平相比，我国药企处于相对落后阶段。数据显示，2014年全球抗肿瘤药物年度开支超过了1000亿美元，该数据还在不断上升，并有望在2018年达到1470亿美元。其原因在于，到2020年前癌症发病率将持续增长，促使近年来肿瘤创新药物激增，研发进程的强劲表现持续推动肿瘤药物在全球的支出。如此巨大的市场中，跨国药企处于绝对霸主地位。其中，辉瑞和百时美施贵宝今年的成绩亮眼。

　　大放异彩！ 辉瑞Ibrance年度销售额或达7.1亿

　　十年前，当辉瑞进入肿瘤市场时，尽管业绩斐然，但却没有任何“秘密武器”（抗癌药物组合），2008年其抗肿瘤药物的销售额为25亿美元，仅占辉瑞总收入的5%。

　　辉瑞的年营收

　　随着重磅药物立普妥的专利到期，抗肿瘤药物研发成了辉瑞提升业绩的救命稻草。目前，辉瑞正在进行或计划开展至少5 项其它的1期研究，主要用于实体肿瘤癌症及血液肿瘤中的淋巴瘤。这些药物分别用于治疗不同的癌症，如乳腺癌、白血病以及肺癌。

　　抗癌药物开发项目涉及两个主要的治疗方法：一种是靶向治疗法；另一种则是免疫肿瘤学疗法，该疗法通过靶向免疫系统中特定的调控元件，利用人体自身的免疫系统对抗肿瘤。

　　辉瑞全球研发负责人Mikael Dolsten预言，辉瑞有望成为抗肿瘤药物研发的领军者。这并非夸夸其谈，对辉瑞来说2015年是抗肿瘤药物研发的关键期和收获期。

　　在辉瑞现有的产品中，已有8个抗肿瘤药物获准上市，其中4个是过去4年内通过审批。目前，辉瑞还有另外5个药物尚在评估中。

　　在辉瑞已经上市的抗肿瘤药中，最出色的非Ibrance（palbociclib）莫属。今年2月份，这款突破性乳腺癌药物凭借一项II期研究的无进展生存期（PFS）数据获得了FDA的加速批准，用作乳腺癌的一线治疗。该药也被辉瑞寄以厚望。

　　Leerink Partners分析师Seamus Fernandez曾认为，Ibrance 2015年销售额将达到4亿美元，如今更是将预期数额提高到7.1亿美元。此外，Ibrance可能也将被用于治疗其他类型的癌症，目前辉瑞正在进行相关的试验。

　　负责抗肿瘤药物研发项目的辉瑞公司高级副总裁Mace Rothenberg透露，辉瑞将迎来癌症研究战略的转变。科学家们更倾向于研发协作而非单一作战，这让辉瑞的研发之路充满希望。

　　当之无愧！百时美施贵宝成免疫肿瘤学霸主

　　辉瑞在抗肿瘤药物研发上的表现可圈可点，上文提及的Ibrance也有望成为辉瑞的攻关利器。不过，Ibrance也面临不小挑战。近日礼来公司宣布，公司开发的类似产品abemaciclib已经获得了FDA的突破性药物疗法认证，下一步公司将首先寻求该药物在乳腺癌领域的应用。而在免疫肿瘤治疗药物的研发上，辉瑞更是远远落后于百时美施贵宝以及默沙东。

　　过去3年，百时美施贵宝的业绩不断下滑。不过，免疫肿瘤疗法药物的成功为其带来了希望。分析认为，癌症药物研发所带来的收益将对百时美施贵宝有重要影响，或将带来一定的推动。去年，抗肿瘤药物为百时美施贵宝带来35.3亿美元的销售额，贡献了22.20%的增长率。

　　百时美施贵宝的年营收

　　丰富的生产线和完善的产品组合是百时美施贵宝在市场竞争中赖以生存的重要因素。目前，在免疫肿瘤治疗药物的研发上，百时美施贵宝有7个研究项目，其中不少依旧处于早期阶段。

　　百时美施贵宝研发的药物Yervoy，是首个得到FDA批准用于肿瘤免疫治疗法的药物。目前，只有3种免疫治疗药物批准用于癌症治疗，百时美施贵宝独占其中两个，另一个则是默沙东的Keytruda。

　　同时，百时美的免疫肿瘤治疗药物PD-1免疫疗法Opdivo在全球三大主要市场（美日欧）均已收获批文：日本（黑色素瘤）、美国（黑色素瘤，非小细胞肺癌）、欧洲（黑色素瘤，非小细胞肺癌）。Opdivo于2014年12月获FDA加速批准，用于治疗无法手术切除或已经出现转移且对其它药物无应答的晚期黑色素瘤患者。

　　今年10月，百时美施贵宝再获利好，老药Yervoy和新药PD-1抑制剂Opdivo组合获FDA批准，用于治疗具有特定突变的晚期黑色素瘤。

　　根据彭博社的数据，分析师预计Opdivo的销售额2016年有望达到21.5亿美元，2018年甚至可能飙升到52.7亿美元。《华尔街日报》则认为两种药物销售额有可能在2020年达到顶峰，或将超过200亿美元。

　　高盛(Goldman Sachs)预计，2020年免疫肿瘤治疗市场预计将达到310亿美元。Leerink分析师一致认为，肿瘤市场规模将不断增大，其中免疫肿瘤治疗市场可能在未来10年达到400亿美元。

　　江湖从来不缺乏你争我夺，抗肿瘤药物这座金矿，除了辉瑞和百时美施贵宝的明争暗斗，还有礼来、默沙东以及诺华等跨国巨头也在虎视眈眈。究竟谁能更胜一筹，让我们拭目以待。

　　文章编译自Bidness Etc

　　数据来源：Bidness Etc、FiercePharmaMarketing、Reuters

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