突破性认证在手 礼来abemaciclib叫板辉瑞

　　辉瑞公司的Ibrance一直在肿瘤治疗领域中享有盛誉，而这种药物也在获批后的销售中为公司带来了数以亿计的回报。不过，这种CDK4/6抑制剂药物今后可能无法再独领风骚。最近，礼来公司宣布，公司开发的类似产品abemaciclib已经获得了FDA的突破性药物疗法认证，下一步公司将首先寻求该药物在乳腺癌领域的应用。这也意味着辉瑞的Ibrance将面临不小的挑战。

　　据礼来公司公布的消息，此次FDA授予abemaciclib突破性药物地位认证是基于礼来公司2014年提交的一项相关临床一期研究做出的。目前礼来公司已经开始进行关于abemaciclib的临床二期研究，旨在探索该药物对于特定基因型的乳腺癌患者疗效。此外，公司还计划展开对abemaciclib与其他抗癌药物联合治疗的临床研究，包括与fulvestrant以及另外一种非甾类芳香酶抑制剂药物。不过，也有分析人士担心，礼来公司如何能在后续的研发和市场推广中将abemaciclib与辉瑞公司的Ibrance区分开来。

　　乳腺癌市场一直是肿瘤市场的重要组成部分，礼来公司肿瘤研发部门的Dr. Richard Gaynor表示，如果患者能在早期确诊病情，就可以在癌细胞扩散前及时治疗并挽救生命。然而目前的情况是，10%的患者在确诊时就已经是IV期癌症；30%的患者尽管在乳腺癌早期阶段就接受治疗，但是后续复发的风险仍然很高。因此，目前市场上对乳腺癌新药的需求仍然十分巨大。为此，礼来公司将于FDA紧密合作，为患者提供更好的医疗服务。

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