阿斯利康Onglyza没有升高心衰住院风险

2015年6月9日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AZN）近日公布了一项观察性回顾性研究的结果。研究发现，与默沙东重磅口服DPP-4抑制剂类降糖药Januvia（捷诺维，通用名：sitagliptin，西他列汀）相比，没有证据表明阿斯利康口服降糖药Onglyza（通用名：saxagliptin，沙格列汀）升高2型糖尿病患者心衰住院（hHF）风险，这2种药物均属于二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂。另外，当把这2种DPP-4抑制剂与磺脲类降糖药(SUs)进行比较时发现，DPP-4抑制剂也未升高2型糖尿病患者心衰住院（hHF）风险。该研究分析纳入了有或无心血管病史（CVD）的患者；在无心血管病史（CVD）的患者中，与磺脲类（SU）相比，DPP-4抑制剂与统计学显著降低的心衰住院（hHF）风险相关。该研究的全部数据已于近日在美国波士顿举行的第75届美国糖尿病协会（ADA）年会（6月5日-6月9日）上公布。

研究的首席研究员、美国华盛顿乔治城大学医学中心副教授Alex Fu医师表示，这些新数据，为DPP-4抑制剂类降糖药在2型糖尿病群体的心血管安全性方面，提供了非常宝贵的、有价值的真实信息。特别是，这些结果为DPP-4抑制剂在心衰住院（hHF）风险方面提供了新的信息，尤其是这类药物中的Januvia和Onglyza。

这项真实世界的证据研究，采用了一种回顾性、观察性、新用户队列设计，包括了从2010年8月至2013年8月美国住院医疗、门诊医疗、门诊药房保险索赔方面的2型糖尿病患者数据，对商业数据库和医疗数据库进行了分析。对于保险索赔方面的分析，通过存在或不存在基线心血管疾病（CVD）进行分层，定义为有至少一次任意CVD代码的患者医疗索赔，以及无CVD的患者医疗索赔。对照组患者采用倾向得分匹配(Propensity Score Matching，PSM) 对人口统计、临床和hHF风险因素进行匹配。在统计学分析中，PSM是一种对治疗有效性提供无偏估计的方法。

分析结果表明：比较Januvia和Onglyza心衰住院（hHF）风险方面，纳入了超过10万例患者；在伴有基线CVD的患者群体中，危险比（HR）为0.95:95% CI:0.70，1.28；在无基线CVD的患者群体中，HR为0.59:95% CI:0.56,1.75。比较DPP-4抑制剂和磺脲类（SU）方面，纳入了超过20万例患者；在伴有基线CVD的患者群体中，危险比（HR）为0.95:95% CI:0.78,1.15；在无基线CVD的患者群体中，HR为0.59:95% CI:0.38,0.89。

本次回顾性、观察性分析的次要终点，包括因急性心肌梗死、卒中、不稳定性心绞痛、冠状动脉血管重建术住院，以及一个纳入所有结果的复合终点，包括心衰住院（hHF），均与该研究的主要结论一致。尽管研究结果提供了重要的信息，但所有回顾性索赔数据库研究有其固有的局限性，包括回顾性非随机数据的潜在偏置性，以及索赔数据的潜在不完整或不准确性。

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