阿特维斯抗生素产品Xydalba拿下美欧2大主要市场

　　仿制药巨头阿特维斯（Actavis）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准旗下Durata公司开发的抗生素产品Xydalba（dalbavancin，达巴万星）注射液，用于治疗由革兰氏阳性菌（包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌，MRSA）导致的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。

　　Xydalba是首个也是唯一一个获批用于ABSSSI治疗的每周一次双剂量治疗方案静脉注射（IV）抗生素，首次给药1000mg，一周后给药500mg，每次给时间大于30分钟。在临床试验中，dalbavancin治疗ABSSSI时，疗效不劣于万古霉素-利奈唑胺对照方案。在美国，dalbavancin于2014年5月获FDA批准用于ABSSSI适应症，并以品牌名Dalvance（dalbavancin注射液）销售。

　　dalbavancin（达巴万星）是第二代、半合成脂糖肽类抗生素，对多种革兰氏阳性菌（包括MRSA和化脓性链球菌）及某些链球菌均表现很强的抗菌活性，该药半衰期长，每周给药一次即可。

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