吉利德天价丙肝治疗药物Sovaldi要进中国！

　　就在近日，吉利德的天价丙肝治疗药物Sovaldi拿到了国内的临床批件。

　　丙肝治疗“神器”离中国患者又近一步

　　根据丁香园 Insight-China Pharma Data数据库，Sovaldi（Sofosbuvir）片于2013年8月申报临床，目前该申请已离开补充资料任务序列，并于2014年12月26日获得批准，吉利德等待一年多后即将拿到该药在国内的临床批件。

　　这个治愈率在80%以上的丙肝明星药物离中国患者又近了一步，只是吉利德将Sovaldi以美国市场价格1%销往全球91个发展中国家的名单中，没有包含中国。

　　而国内申报索非布韦的四川科伦、江苏豪森、正大天晴、石药集团等企业还在继续漫长的等待，更何况国内企业还必须等待原研产品长久的专利期，或是解决了专利问题，方可上市受益于患者。

　　与此同时，吉利德的Ledipasvir/Sofosbuvir固定剂量组合片剂的IND审评序列从9月底至今前进了73位，目前排在310位，还需继续等待开始专业审评。

　　Sovaldi仿制药进入中国市场无望

　　尽管Sovaldi有望在中国上市，然而超低价销Sovaldi仿制药和LDV/SOF 复方片却没有在中国销售的打算，据吉利德的计划，Sovaldi仿制药和LDV/SOF 复方片将销往91个发展中国家，帮助推进这些国家的人道主义项目。

　　尽管Sovaldi距离专利期还遥远，可是，吉利德却出人意料地一口气与7家仿制药公司达成协议，授权生产Sovaldi仿制药。

　　这7家仿制药公司分别是Cipla、兰伯西（Ranbaxy Laboratories）、Cadila Healthcare、迈兰、SeQuent Scientific、Strides Arcolab和Hetero。他们所生产的Sovaldi仿制药将在包括印度和巴基斯坦在内的91个发展中国家销售。这些公司可以自主决定Sovaldi仿制药的售价，不过需要根据销售额支付给吉利德提成。

　　分析认为，此举可以让吉利德进入更为广阔的发展中国家市场，同时，也可以帮助吉利德缓和来自美国对其高昂价格的批评。

　　不过，这91个国家中没有包括全球丙肝患者最多的国家中国和一些患者众多的中等收入国家，如乌克兰、巴西、墨西哥和泰国——据称全球70%的丙肝患者生活在这些中等收入国家。显然，吉利德把这些更为丰厚的市场，留给了自己。

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