默沙东启动抗病毒药物letermovir III期研究

　　默沙东（Merck & Co）7月24日宣布启动实验性抗病毒药物letermovir（MK-8228）的一项全球性III期临床研究。该项研究是一项多中心、随机、安慰剂对照研究，将评估letermovir用于巨细胞病毒（CMV）血清阳性的同种异体造血干细胞（allo HSCT)成人受者（18岁及以上）以预防临床上显著巨细胞病毒感染的疗效和安全性。

　　该项研究中，患者在移植后接受letermovir治疗，每日给药一次，或作为口服片剂或静脉注射制剂。给药剂量为：同时接受环孢素A的移植受者每日给药letermovir 240毫克，而未接受环孢素A的移植受者每日给药letermovir 480毫克。主要预后评估措施为移植后24周内出现临床上显著巨细胞感染的患者比例。

　　该项研究预计将在20个国家超过70个中心招募约540例患者，研究预计将于2017年7月完成。

　　关于letermovir：

　　letermovir是一种实验性、每日一次的抗病毒药物，目前正开发用于预防巨细胞病毒（CMV）感染。该药衍生于一类新颖的化合物家族（quinazolines，喹唑啉），旨在抑制人类巨细胞病毒的终止酶（terminase）。

　　目前，欧洲药品管理局（EMA）和FDA均已授予letermovir孤儿药地位，同时FDA已授予letermovir快车道地位，用于高危人群预防巨细胞病毒血症和疾病的预防。

　　根据2012年所签署的协议，默沙东从AiCuris GmbH公司收购了letermovir的全球开发和商业化权利。

　　关于巨细胞病毒（CMV）：

　　巨细胞病毒（CMV）在人类中广泛流传，在免疫不全或免疫缺陷的情况下（如移植受者），可能导致严重危及生命的感染。CMV感染的特征是发热、白细胞减少（leukopenia，白细胞计数非常低）和血小板减少（thrombocytopenia，血小板数量非常低），同时伴有或不伴有器官功能障碍。在高危移植受者中，目前采取2种主要的策略用于预防巨细胞病毒感染：（1）用抗CMV药物进行预防性治疗（prophylaxis），（2）监测并先发治疗（pre-emptive therapy，又称抢先治疗）。

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