百时美黑色素瘤药物Yervoy获英国NICE支持

　　英国国家健康与临床卓越研究所（NICE）发布指南，支持百时美施贵宝（BMS）抗癌药Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛）用于英国国家卫生服务（NHS）。此前，Yervoy已推荐用于晚期恶性黑色素瘤的二线治疗，在新的指南中，NICE进一步支持Yervoy用于手术不可切除性或转移性黑色素瘤的一线治疗。这意味着，Yervoy可用于化疗前治疗。

　　Yervoy于2011年上市，该药在2013年的销售额近10亿美元。Yervoy获得额外适应症对于百时美施贵宝来说非常重要，因为目前黑色素瘤药物市场已出现数个极具竞争力的药物，包括葛兰素史克（GSK）的MEK抑制剂Mekinist（trametinib）和默沙东（Merck & Co）的免疫疗法pembrolizumab。

　　不过，百时美在研的新一代黑色素瘤药物nivolumab近日获得了利好消息，该药是一种抗PD-1抑制剂，于7月初获日本批准，是全球首个获批的抗PD-1药物，商品名为Opdivo（nivolumab）。百时美施贵宝近日表示，计划于2014年第三季度向FDA提交Opdivo的生物制品许可申请（BLA）。2013年，FDA已授予nivolumab治疗非小细胞肺癌（NSCLC）、黑色素瘤、肾细胞癌（RCC）的快车道地位。

　　关于Yervoy（ipilimumab）：

　　Yervoy是一种重组人单克隆抗体，阻断细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）。CTLA-4是一种T细胞活化的负调控因子，Yervoy与CTLA-4结合后，能阻断CTLA-4与其配体CD80/CD86的相互作用。阻断CTLA-4已被证明能够增强T细胞的活化和增殖。Yervoy在黑色素瘤患者中的疗效作用机制，是间接通过T细胞介导的抗肿瘤免疫反应。FDA于2011年3月批准Yervoy 3mg/kg单药疗法用于不能手术切除或转移性黑色素瘤患者的治疗，目前该药已获全球40多个国家批准。

　　关于Opdivo（nivolumab，BMS-936559）：

　　癌细胞可能利用“调节子（regulator）”途径，如检查点（checkpoint）途径，逃避机体免疫系统，保护肿瘤免受免疫攻击。

　　nivolumab是一种实验性、全人源化IgG4、抗程序性死亡受体1（PD-1）单克隆抗体，能够抑制PD-1与程序性死亡配体1（PD-L1/B7-H1）和程序性死亡配体2（PD-L2/B7-DC）的结合。阻断PD-1与其配体的相互作用，可能使T细胞恢复抗肿瘤免疫应答。目前，百时美施贵宝正调查nivolumab用于恶性黑色素瘤、肾癌、非小细胞肺癌及其他癌症的治疗。nivolumab的开发项目研究总数超过25个：调查作为单药疗法或与其他药物联合用药，用于多个肿瘤类型的治疗，包括：非小细胞肺癌、小细胞肺癌、黑色素瘤、肾细胞癌、肝癌、血液癌症、三阴性乳腺癌、胃癌、胰腺癌。

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