第一三共抗癌药RANMARK新适应症获日本批准

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2014-06-10 18:52:3039健康网

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　　第一三共制药(DaiichiSankyo)5月23日宣布，抗癌药RANMARK(denosumab，皮下注射，120mg)获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准，用于骨巨细胞瘤(giantcelltumorofbone，GCTB)的治疗。

　　此前，MHLW于2013年6月指定denosumab为GCTB的有效治疗药物。

　　Denosumab是全球首个靶向RANK配体的全人源化单克隆抗体。RANK配体是破骨细胞(osteoclast)形成的重要调节因子。

　　第一三共于2007年从安进(Amgen)授权获得denosumab在日本的开发及销售权利，并于2012年4月以商品名RANMARK(皮下注射，120mg)在日本市场推出，用于治疗多发性骨髓瘤所致的骨骼并发症以及由实体瘤所致的骨转移。

　　在2013年6月，第一三共推出PRALIA皮下注射60mg注射器(PRALIA，subcutaneousinjection60mgsyringe)。

　　目前，denosumab处于全球性III期临床开发，用于乳腺癌术后辅助治疗。在日本国内，denosumab处于III期临床开发，用于类风湿性关节炎的治疗。

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