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福建省专项整治医疗器械立案4起责令整改281家

2014-05-08 09:22:03中国网
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核心提示:国家医疗器械不良事件监测年度报告显示,2013年,国家药品不良反应监测中心共收到死亡不良事件报告75份,严重伤害事件报告34524份,共计34599份,较2012年增长46.9%。可疑医疗器械不良事件报告中,11.2%的报告所涉及的医疗器械是由患者自己操作的。

  福建省自3月底在全省范围内开展医疗器械“五整治”专项行动。截至目前,全省食品药品监管系统共检查医疗器械生产经营企业和使用单位3556家次,警告责令整改281家,投诉举报9件,立案查处4起,核查注册申请真实性品种26个。

  此外,近日国家食品药品监督管理总局发布国家医疗器械不良事件监测年度报告。报告显示,2013年,国家药品不良反应监测中心共收到死亡不良事件报告75份,严重伤害事件报告34524份,共计34599份,较2012年增长46.9%。可疑医疗器械不良事件报告中,11.2%的报告所涉及的医疗器械是由患者自己操作的。

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