罗氏3月3日在其官网宣布,因缺乏临床意义的有效性,独立数据监测委员会建议终止onartuzumab(靶向MET受体单抗,MetMab)+Tarceva二线或三线治疗MET阳性晚期非小细胞肺癌的III期METLung研究。
METLung研究是一项III期、随机、双盲研究。评估已接受过治疗的MET阳性、晚期非小细胞肺癌患者在使用onartuzumab+Tarceva(特罗凯)组合疗法对于单独使用Tarceva的单药疗法的疗效和安全性。499位受试患者每天服用150mg特罗凯,其中一部分患者每三周静注15mg的onartuzumab,另外一部分患者则每三周静注安慰剂以对照。METLung研究中还使用了一种由罗氏旗下Ventana公司开发的IHC试剂。
研究评估认为,使用onartuzumab与特罗凯(厄洛替尼)组合治疗被确诊为MET阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,其不良反应发生率与特罗凯对照组没有明显的差异性。该研究的相关数据将提交至即将举行的医学会议上。
“这个结果令人失望,目前世界上的肺癌患者都需要新的治疗选择”罗氏制药首席医疗官、全球产品开发负责人Sandra Horning博士说。目前罗氏公司正在评估III期METLung研究的结果对onartuzumab整个临床研究项目的影响。
关于onartuzumab:
onartuzumab是一种试验性单价(monovalent)单克隆抗体,特异靶向MET受体。onartuzumab预开发适应多种癌症,其中包括胃癌。
关于MET通路:
MET是位于细胞表面的一种蛋白质,作为一种受体,能够结合肝细胞生长因子(HGF)。当HGF结合MET,能够导致MET蛋白形成二聚体,随即触发信号级联反应,使细胞生长、分裂、并扩散到身体的其他部位。MET信号通路的激活,目前已被提议为肿瘤生长和转移的一种机制。
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