华海药业(600521)与合作方美国Oncobiologics公司合作开发的Avastin ?单抗生物仿制药被欧盟EMA(欧洲药品管理局)获许开展一期临床试验。
12月25日,华海药业发布公告,近日,浙江华海药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到合作方美国Oncobiologics?公司的通知,双方合作开发的?Avastin?单抗生物仿制药收到欧盟EMA(欧洲药品管理局)有关允许开展一期临床试验的正式会议纪要。根据公司与美国?Oncobiologics?公司签署的协议,双方将合作进行该生物仿制药的后续研究开发,华海药业享有上述生物仿制药在欧美发达国家市场?51%的权益,同时公司享有该产品在国内市场的独有权益。
Avastin?Biosimilar(贝伐单抗生物仿制药)的原研厂家为罗氏公司(F.Hoffmann-La?Roche,Ltd)和美国基因工程技术公司(Genentech,?Inc.),上述药物在美国被批准用于治疗肺癌、结肠癌和直肠癌,在欧洲被获准用于治疗乳腺癌。
华海药业是全球最大的普利类和沙坦类药物供应商。2012年度,实现销售收入20.14亿元,比去年同期增长30%,实现净利润3.38亿元,比去年同期增长88%。
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