白云山12月13日晚间发布公告称,该公司的乙肝疫苗HBVDNA第二次揭盲结果显示取得阶段性成果,从17家试验医院收集的200例标本会检结果显示有效率得到进一步改善。用药64周时,治疗组和对照组相比DNA转阴率差异性显著,DNA转阴率提高18个百分点。试验期间发生与试验用药相关的不良事件(试验药组为?12.61%,安慰剂组为?12.71%)与安慰剂相似,未发生与试验药物相关的严重不良事件。
据悉,白云山治疗性双质粒HBV DNA疫苗于2011年3月启动Ⅱb期临床试验,白云山投资并占有60%权益,中国人民解放军第四五八医院进行研发。
39健康网注意到,在白云山之前,重庆啤酒也曾研发过乙肝疫苗,但是重庆啤酒的乙肝疫苗在去年公告中宣布无效,当时其公告称“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗”有关临床试验总结报告的公告。根据试验总结报告显示,治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗单独治疗慢性乙型肝炎,治疗剂量从600ug每次提高到900ug每次时,在主要疗效指标和次要疗效指标中,无显著疗效。
而对于白云山乙肝疫苗HBVDNA有媒体曾将其与重庆啤酒的临床试验做比较称这一数据远好于重庆啤酒乙肝疫苗揭盲无统计学差异。
但是对于白云山的乙肝疫苗,业界人士总体并不满意,认为疫苗的有效性存疑。公司股票复牌,股价盘中重挫7%,截至16日下午15点,白云山股价报29.92元,跌幅6.99%。
39健康网(www.39.net)专稿,未经书面授权请勿转载。