诺华慢阻肺新药在欧盟及日本获批

　　诺华公司宣布，欧盟委员会已批准其每日1次Ultibro? Breezhaler? (茚达特罗/格隆溴铵)用于慢性阻塞性肺病（慢阻肺，COPD）成人患者维持治疗，用于缓解慢阻肺（COPD）患者症状。此外，日本厚生劳动省（MHLW）批准通过Breezhaler?装置给药的每日1次 Ultibro? 吸入粉雾剂用胶囊（格隆溴铵/茚达特罗）用于缓解慢阻肺（COPD）气道阻塞引起的多种症状。Ultibro? Breezhaler? / Ultibro? 吸入粉雾剂用胶囊在开发期间的代号为QVA149。

　　诺华制药全球负责人David Epstein 表示：“欧盟委员会和日本几乎同时批准QVA149用于慢阻肺（COPD）患者，我们对此非常高兴。Ultibro? Breezhaler?在欧洲上市，将为更多慢阻肺患者提供更好的治疗选择，包括一线治疗。”

　　Ultibro? Breezhaler?含有两种作用机制的支气管扩张剂：长效β2受体激动剂（LABA）茚达特罗（已在中国上市）和长效抗胆碱能药物（LAMA）格隆溴铵（尚未在中国获批）。这两种成分通过Breezhaler?装置给药，预期将树立慢阻肺（COPD）治疗新标准。

　　欧洲和日本的批准均依据综合性IGNITE Ⅲ期临床试验项目，该研究是规模最大的国际慢阻肺试验项目之一，总共包括11项研究，涉及来自52个国家的超过10，000例患者。

　　“慢阻肺”（COPD）是中国排名第四位的疾病死亡杀手，且具有高度致残性（呼吸困难导致丧失日常生活运动能力），主要症状是咳嗽、咳痰和呼吸困难。慢阻肺（COPD）在我国大于40岁以上人口患病率约为8.2%，男性患病率更是高达12.4%，据此估算，我国慢阻肺（COPD）的患病人数已接近5千万人。吸烟、职业粉尘暴露、工业化空气污染、室内空气污染（通风不良）是慢阻肺（COPD）的高危因素。随着我国人口老龄化的加速以及空气污染的日益加重，慢阻肺（COPD）的患病人数将逐步增加。

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